Мотилиум® суспензия для приема внутрь. Безопасная и быстродействующая суспензия Мотилиум для детей: инструкция по применению, меры предосторожности

Сироп Мотилиум - это противорвотное средство для детей. Оно способствует нормализации работы ЖКТ. Действие лекарства основано на блокировании рецепторов, чувствительных к допамину, и стимуляции перистальтики. У грудничков этот препарат предотвращает избыточное газообразование и вздутие живота.

Состав лекарства

Мотилиум для детей выпускается в виде суспензии (сиропа). Лекарственное вещество препарата - домперидон. 100 мл сиропа содержит 1 мл действущего компонента. Кроме этого, в состав лекарства входят следующие вещества:

Суспензия мотилиума разлита во флаконы по 100 мл. К каждой упаковке прилагается шприц-дозатор.

Что происходит с препаратом в организме?

Домперидон быстро всасывается в кровь через стенки ЖКТ. Концентрация вещества в плазме достигает максимальных показателей через 0,5–1 час после приема. Действующий компонент частично переваривается в желудке и кишечнике.

Вещество плохо усваивается и не накапливается в организме. 31% домеридона выводится с мочой и 66% - с калом. Период полувыведения около 7–9 часов.

Чтобы лекарство лучше усваивалось, врачи рекомендуют принимать после еды сироп Мотилиум для детей. Инструкция по применению указывает на то, что при нездоровом желудке суспензию лучше пить за полчаса до еды. Если у ребенка снижена кислотность желудочного сока, то это может уменьшить всасывание лекарства.

Домперидон распределяется преимущественно в тканях, в головном мозге его концентрация низкая.

При нарушении функции почек увеличивается период полувыведения препарата.

Показания для применения

При нарушениях в работе ЖКТ врач-педиатр может назначить ребенку Мотилиум. Инструкция по примнению рекомендует принимать суспензию грудничкам в следующих случаях:

Ребенку более старшего возраста суспензию Мотилиум могут назначить при чувстве тяжести в желудке после приема пищи, воспалении пищевода , снижении тонуса ЖКТ, явлениях рефлюкса (заброса содержимого желудка в пищевод). А также препарат принимают при атонии желудка после операций, при тошноте и рвоте во время инфекционных болезней, болях в верхней части живота.

В редких случаях у детей встречается ювенильная форма болезни Паркинсона. Для лечения этой патологии назначают лекарства Леводопу и Бромокриптин. Их побочным действием может быть тошнота и рвота. Такие явления хорошо купируются детским Мотилиумом.

Противопоказания и побочные эффекты

Не всем детям можно назначать суспензию Мотилиум. Инструкция по применению говорит о недопустимости использования препарата, если у ребенка имеются следующие заболевания:

Кроме этого, сироп Мотилиум нельзя принимать с некоторыми антибиотиками и противогрибковыми средствами (Кларитромицином, Кетоконазолом, Эритромицином, Флуконазолом, Вориконазолом, Телитромицином).

Инструкция по применению предупреждает о следующих нежелательных явлениях после приема суспензии:

1. У грудных детей может возникнуть беспокойство, нервозность, плаксивость.
2. Возможны диарея, спазмы кишечника, потеря апетита.
3. У ребенка, склонного к аллергии, может появиться сыпь по типу крапивницы.
4. Иногда дети становятся вялыми и сонливыми после применения лекарства.
5. Возможны экстрапирамидные нарушения: подергивания мышц, тремор или явления паркинсонизма.

В очень редких случаях наблюдаются и другие побочные явления:

При превышении допустимой терапевтической дозы возникают явления передозировки: дезориентация, сонливость, экстрапирамидные расстройства. В этом случае необходимо вызвать скорую медицинскую помощь. Перед приездом врача нужно промыть ребенку желудок и дать внутрь активированный уголь. Антидота от домперидона не существует, в стационаре проводят симптоматическое лечение.

Как принимать суспензию?

Согласно инструкции по применению предусмотрены следующие рекомендуемые дозировки препарата:

1. При острых желудочно-кишечных расстройствах у грудничков необходимо принимать по 0,5 мл суспензии на 1 кг массы тела малыша.
2. При рвоте детям от 5 до 12 лет дают по 0,5 мл сиропа на 1 кг веса.
3. Подросткам старше 12 лет и детям с массой тела более 35 кг назначают по 10–20 мл суспензии 3–4 раза в день. Можно принимать до 80 мл препарата в сутки.

Инструкция по применению рекомендует следующий способ употребления лекарства:

1. Перед применением флакон взбалтывают.
2. Затем достают шприц и вставляют в отверстие на флаконе примерно на 1 см до упора. Затем бутыль переворачивают и набирают необходимое количество суспензии.
3. Лекарство дают ребенку из шприца, или переливают сироп в ложечку.
4. После применения шприц-дозатор промывают.

Особые указания

Существуют антихолинергические препараты, их действие противоположно домперидону. При совместном применении они будут снижать эффект Мотилиума. А также препарат не принимают с холинолитиками и антацидными средствами.

При лечении Мотилиумом нужно с осторожностью принимать антибиотики. Антибактериальные препараты-макролиды и противогрибковые средства влияют на содержание фермента CYP3A4. Именно это вещество играет главную роль в переработке домперидона. При совместном приеме Мотилиума и антибиотиков-макролидов или противогрибковых лекарств возможно увеличение концентрации домперидона в крови, что приводит к серьезным нарушениям сердечного ритма. Необходимо избегать такого сочетания препаратов.

Суспензия содержит сорбитол, поэтому ребенку с непереносимостью этого вещества нельзя принимать такое лекарство.

При болезнях почек увеличивается время полувыведения домперидона, поэтому необходимо снижать дозировку лекарства, а при длительном применении проводить регулярное обследование пациентов.

При легких нарушениях функции печени корректировка дозы не требуется. При тяжелых гепатических заболеваниях лекарство противопоказано.

Для детей грудного возраста необходимо точно рассчитывать дозу, так как у младенцев плохо развит метаболизм, и при передозировке возможны неврологические нарушения.

Условия хранения, цена и аналоги

Суспензию Мотилиум отпускают из аптек по рецепту. Согласно инструкции по применению, медикамент хранят при температуре от +15 до +30 градусов в течение 3 лет.

Цена детского Мотилиума от 650 до 750 рублей. Самым дешевым аналогом препарата являются таблетки Домперидон. Их цена около 50 рублей.

К более дешевым аналогам по действующему веществу можно отнести следующие лекарства:

• Мотилак;
• Домрид;
• Мотинол;
• Мотижект.

К аналогам препарата по терапевтическому действию относятся следующие средства:

• Осетрон;
• Дамелиум;
• Реглан;
• Риабал;
• Итомед;
• Сульпирид;
• Мониторм.

Мотилиум – медицинский препарат, который оказывает стимулирующее влияние на перистальтику кишечника и некоторых отделов желудка и пищевода. Препарат характеризуется достаточно высокой безопасностью. Чтобы лекарство проявляло максимальную эффективность, следует придерживаться всех рекомендаций, которые содержит инструкция по применению. В данной статье также предоставляется актуальная информация о возможных российских и зарубежных заменителях (аналогах) Мотилиума и ценах, а также отзывы больных и докторов.

Состав

Основное активное вещество лекарственного препарата Мотилиум (производится под международным названием Motilium) – химическое соединение Домперидон. Его содержание во всех формах выпуска – 10 мг в одной таблетке и 1 мг в 1 мл суспензии.

Дополнительные ингредиенты средства следующие:

• целлюлоза;
• крахмалы;
• лактоза;
• масло растительное;
• соли Na и Mg;
• повидоны;
• лаурилсульфаты Na;
• вода (в суспензии).

Форма выпуска

Мотилиум производится компанией Янссен (Франция) в форме таблеток для приема внутрь и лингвального применения, а также в виде суспензии. В упаковке содержится по 10 или 30 таблеток и 100 мл суспензии (предназначена для детей), а также утвержденные формы инструкции по применению.

Фармакологическое действие

Препарат относится к фармакологической группе прокинетиков и стимуляторов перистальтики желудочно-кишечного тракта. По механизмам действия Домперидон относится к антагонистам допаминовых рецепторов. Благодаря такому влиянию при приеме препарата удается достичь следующих эффектов:

• увеличение продолжительности сокращений стенок нижних отделов желудка и 12-перстной кишки;
• ускорение опорожнения желудка;
• повышение тонуса сфинктеров пищевода;
• уменьшение силы спастических сокращений стенок желудка и кишечника.

Домперидон выводится в большей степени с каловыми массами и в меньшей – с мочой.

Показания к применению

Мотилиум применяется при наличии таких состояний:

• замедленное опорожнение желудка и кишечника;
• рефлюксная болезнь желудка и пищевода;
• эзофагиты;
• приступы тошноты и рвоты, которые вызваны разными этиологическими факторами: инфекция, погрешности в питании, внутренние патологии, внутренние болезни (панкреатит, холецистит, гастрит и т.д.);
• диспепсия, которая связана с проведением лучевой и химиотерапии;
• нарушения пищеварения и диспепсия, которая вызвана приемом некоторых лекарственных средств (противоэпилептических, а также Бромокриптина).

Домперидон эффективно устраняет такие желудочно-кишечные проявления, которые развиваются при указанных выше заболеваниях:

• чувство переполненности желудка;
• вздутие живота;
• диарея (поносы);
• болезненные ощущения в верхних отделах желудка;
• отрыжка;
• приступы рвоты. Препарат в форме суспензии применяется при рвоте у ребенка;
• тошнота.

Важно! Мотилиум – это средство, воздействующее преимущественно на желудочно-кишечные симптомы, которые сопровождают многие заболевания или процессы, относящиеся по аннотации производителя к показаниям к применению.

Противопоказания

Домперидон не назначают при таких состояниях и нарушениях:

• кровотечения из желудка и кишечника;
• состояния, которые сопровождаются непроходимостью любых отделов желудочно-кишечного тракта;
• осложнения язвенной болезни – прободения и перфорации;
• пролактиномы в гипофизе. Важно помнить, что Домперидон стимулирует синтез пролактина в гипофизе;
• аллергия на Домперидон и прочие компоненты в составе препарата;
• умеренные и тяжелые формы заболеваний почек, печени;
• нарушения проводимости миокарда;
• печеночная недостаточность.

Важно! Мотилиум запрещается принимать при состояниях, которые могут осложниться при дополнительной стимуляции желудка и кишечника.

Инструкция по применению

Способы применения таблеток для приема внутрь

Мотилиум назначают до еды внутрь. Препарат следует запить не меньше 80 мл воды. Рекомендованная схема приема для взрослых и детей после 12-летнего возраста: по 1 таблетке трижды в сутки (последняя доза – перед сном). Продолжительность лечения – до нормализации состояния больного.

Важно! Детям лечение следует проводить минимальными дозами на протяжении максимально короткого периода времени.

Курс лечения лингвальными таблетками

Мотилиум лингвальный следует принимать до еды путем рассасывания на поверхности языка. Для этого таблетку требуется расположить на языке, дождаться полного растворения (в течение нескольких секунд) и проглотить растворенный препарат вместе со слюной.

Рекомендуемая длительность приема – не больше 7 суток. Суточная доза – 3 таблетки для рассасывания (по 1 таблетке трижды в день). Препарат применяют в одинаковой дозировке, распределив ее равномерно в течение дня – до обеда (утро), обед, после обеда (вечер).

Важно! Без назначения доктора Мотилиум разрешен к применению не дольше двух суток в терапевтической дозе.

Курс приема суспензии

Детям до 12-летнего возраста и младенцам (новорожденным): по 0,25 — 0, 5 мл суспензии (сиропа) на один килограмм массы тела. Кратность приема — трижды в день после еды. Для удобства дозирования, в особенности грудничкам, на дозаторе-шприце имеются насечки от 0 до 20 кг.

Детям после 12-летнего возраста и взрослым: по 10-20 мл суспензии 3 раза в день.

Важно! В детском возрасте единственная разрешенная форма выпуска — суспензия, которая должна назначаться врачом. Перед применением содержимое флакона следует встряхивать.

Передозировка

Последствиями приема высоких доз препарата являются следующие:

• перевозбуждение;
• повышенное беспокойство;
• приступы судорог;
• нарушения ориентаций в пространстве;
• нарушенное сознание;
• сонливость.

Методы оказания помощи при передозировках:

• промывания желудка. Важно выполнить эту процедуру в течение первого часа после применения высоких доз;
• применение сорбентов;
• противопаркинсонические средства (при судорогах);
• антихолинергические средства;
• противоаллергические средства.

Указанные методы – симптоматические. Важно контролировать состояние пациента с целью предупреждения опасных осложнений.

Побочные действия

Мотилиум хорошо переносится, если пациент соблюдает рекомендованные терапевтические дозы. Возможно развитие таких побочных эффектов:

• аллергия;
• тревожность;
• возбуждение;
• аритмия;
• спазмы в кишечнике;
• изжога;
• запоры;
• нарушения менструального цикла;
• набухание молочных желез;
• задержка или учащение мочеиспускания.

Предупредить развитие побочных действий возможно при соблюдении дозы препарата, назначенной врачом.

Взаимодействие с другими средствами

Снижение эффективности Мотилиума происходит при комбинации с такими средствами:

• антихолинергические;
• антациды;
• Саквинавир;
• антисекреторные препараты;
• антагонисты Ca;
• Ампренавир;
• противогрибковые средства азольного ряда (Флуконазол, Кетоконазол);
• антибиотики-макролиды (Эритромицины, Кларитромицины);
• Фосампренавир;
• Ритонавир;
• Нелфинавир;
• Индинавир.

К нежелательным реакциям со стороны сердца приводит совместимость с такими средствами:

• антиаритмики;
• средства, применяемые в онкологии;
• противогрибковые;
• антидепрессанты;
• нейролептики.

Важно! При приеме Мотилиума важно учитывать возможные последствия, возникающие вследствие особенностей лекарственных взаимодействий.

При беременности и лактации

С осторожностью применяют Мотилиум при беременности только после оценки превосходства пользы над рисками. Поскольку Домперидон проникает в молоко матери, при лечении Мотилиумом при лактации (кормлениях грудью) важно временно прекратить грудное вскармливание.

С алкоголем

В результате взаимодействия с алкоголем отмечается снижение метаболизма препарата в печени. Мотилиум и этанол (алкоголь) отличаются очень низкой совместимостью из-за нарушений работы печени. Спиртные напитки существенно снижают эффективность препарата.

Аналоги

Мотилиум в случае необходимости можно заменить на такие препараты (дженерики), содержащие Домперидон:

• Гастропом;
• Домрид;
• Домидон;
• Брюлиум;
• Домперидон. Препарат выпускается разными производителями, среди которых можно приобрести аналоги Мотилиума в России как отечественных, так и зарубежных компаний;
• Моторикс;
• Мотинол;
• Интанорм;
• Мотижект;
• Моторикум;
• Перилиум;
• Мотилак;
• Наусилиум;
• Пассажикс;
• Перидон.

Мотилиум отличается от средств из списка (синонимов) только производителем. Эффективность всех средств доказана производителями.

Срок годности

Сроки годности будут отличаться для различных форм:

• Таблетки для внутреннего применения хранят 3 года;
• Таблетки лингвальные – 2 года.

Важно! Запрещен прием после окончания сроков хранения.

Условия продажи и хранения

Мотилиум можно купить в аптеках. При этом не потребуется рецепт на латинском. Рекомендуется, чтобы лекарство назначал доктор, который укажет МНН средства (на латыни).

Хранится Мотилиум при 25⁰С в месте, где низкое содержание влаги. Следует беречь препарат от доступа детей.

Особые указания

При применении Мотилиума очень важно учитывать, какие препараты принимает пациент, учитывать все возможные лекарственные взаимодействия.

Важно с осторожностью назначать лекарство больным сердечно-сосудистыми заболеваниями, в особенности аритмией, а также с патологиями почек, печени.

В целом препарат не оказывает влияния на возможность управления транспортом и механизмами. Важно на фоне приема лекарства учитывать возможные побочные эффекты, которые могут препятствовать нормальному вождению.

Цена

Стоимость Мотилиума зависит от формы выпуска и количества доз в одной упаковке:

1. Таблетки №10 стоят от 350 руб.;
2. Таблетки №30 — от 750 руб.;
3. Таблетки лингвальные №10 — от 460 руб.;
4. Таблетки лингвальные №30 — от 750 руб.;
5. Суспензия 100 мл (с дозатором) — от 730 руб.

Лекарственное средство Мотилиум многие взрослые испытали на себе. Имеется большое количество положительных отзывов о препарате при невыраженных расстройствах желудочно-кишечного тракта, таких как: изжога, тяжести в верхней части живота и вздутиях. Но как это лекарство действует на маленьких детей? Наша статья поможет разобраться родителям при сомнениях.

Детям обычно дают Мотилиум в форме суспензии.

Мотилиум стимулирует работу кишечника, обладая при этом еще и противорвотным эффектом.

Действие

Активное вещество лекарственного средства Мотилиум - домперидон:

• стимулмирует механическую работу желудка;
• способствует более быстрому опорожнению содержимого желудка в двенадцатипёрстную кишку и далее в тонкий кишечник;
• укрепляет действие сфинктера (запирающего мышечного кольца) между желудком и пищеводом, что не даёт содержимому желудка вновь попасть в пищевод;
• способствует правильной перистальтике желудочно-кишечного тракта в сторону прямой кишки.

Благодаря перечисленным свойствам, Мотилиум оказывает противорвотное действие, устраняет тошноту, вздутие и боль в верхней части живота.

Препарат обеспечивает высокую эффективность в борьбе с симптомами нарушения работы ЖКТ.

Свойства

Действующее вещество Домперидон обладает противорвотным эффектом.

При приёме наибольшая его концентрация в крови достигается через 1 час. Содержание в грудном молоке у кормящей женщины будет в 4 раза меньше, чем в её крови. Вещество не накапливается в организме и полностью выводится через 14–18 часов. В мозг оно практически не проникает.

Производители и форма выпуска

Производится Мотилиум компаниями:

• Janssen в странах: Франция, Бельгия, Италия;
• Catalent в Великобритании.

Мотилиум выпускается в виде:

• суспензии во флаконах по 100 мл со шприцом-дозатором (пипеткой) в картонной коробке;
• суспензии во флаконах по 200 мл в комплекте с мерным стаканчиком 10 мл в картонной коробке;
• таблеток для рассасывания - 10 мг по 10 или 30 штук в картонной коробке;
• таблеток в плёнчатой оболочке - 10 мг по 10 или 30 штук в картонной коробке.

Для детей до 7 лет Мотилиум прописывают в виде суспензий, детям старше 7 лет его можно давать ещё и в виде таблеток.

И суспензию, и таблетки можно купить в аптеках без рецепта врача.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Показания

Суспензия Мотилиум назначается детям:

• для подавления ;
• при отрыжках, чувстве вздутия и тяжести верхней трети живота и изжоги;
• при тошноте и в результате , черепно-мозговых травм, химиотерапии;
• при вялой работе желудка и кишечника (атония и гипотония) с избыточным образованием газов и ;
• при некоторых исследованиях желудочно-кишечного тракта, для более быстрого выведения контрастного вещества.

Важно! Данный препарат принимается только по назначению врача.

При необходимости приёма других лекарств проконсультируйтесь с доктором на предмет взаимодействия с Мотилиумом.

Противопоказания

Мотилиум не назначают:

• при индивидуальной непереносимости препарата;
• при желудочно-кишечном кровотечении;
• при механическом препятствии в желудочно-кишечном тракте (опухоль, инородное тело, врождённые патологии строения кишечника);
• при нарушении целостности стенок кишечника;
• при опухоли головного мозга в области гипофиза и гипоталамуса.

Способ применения

Мотилиум принимают перед едой за 15–30 минут.

Перед применением суспензию нужно встряхнуть.

Флакон выпускается с защитой от детей: крышка откручивается стандартно (против часовой стрелки), но при открывании её нужно одновременно вдавливать.

К флакону в 100 мл прилагается удобный шприц-дозатор с градуировкой (в килограммах веса). Набирайте суспензию до метки, соответствующей массе ребёнка. К флакону в 200 мл прилагается мерный стаканчик.

По инструкции, детям с весом до 35 кг (это соответствует возрасту до 10 лет) Мотилиум предпочтительнее давать в виде суспензии. Однако, детям с весом больше 20 кг (7 лет и старше) в таблетках его тоже назначают.

Таблетки, покрытые оболочкой, запиваются водой.

Таблетки, покрытые оболочкой, показаны для взрослых и детей с массой тела более 35 кг.

Таблетки для рассасывания вынимаете из блистера осторожно, так как они хрупкие. Эти таблетки легко растворяются под действием слюны, и их необязательно запивать водой.

Дозировка

В 1 мл суспензии Мотилиум содержится 1 мг активного вещества домперидона.

Детям до 5 лет обычно назначают разовую дозу по 2,5 мл суспензии на 10 кг массы тела. Частота приёма - 3 раза в день и иногда перед сном дополнительно, если симптомы не купировались в течение дня. При рвоте можно давать в удвоенной дозе: 5 мл суспензии на 10 кг массы тела (или 0,5 мл на 1 кг).

Детям старше 5 лет назначают по 10 мл 3 раза в сутки, при необходимости 1 доза на ночь дополнительно, если сохраняется тошнота и другие симптомы. При рвоте назначают по 20 мл 3–4 раза в день.

При почечной и печёночной недостаточности дозировка лекарства должна быть откорректирована врачом.

Важно! Для детей до года лечение Мотилиумом возможно только под наблюдением врача.

Побочные действия

Побочные действия при приёме Мотилиума встречаются редко. Однако при индивидуальных особенностях, превышении дозировки и длительности приёма могут быть:

• незначительное увеличение или припухание молочных желёз;
• у девочек старшего возраста нарушение менструального цикла.

Важно! При появлении любого из указанных побочных действий, прекратите давать препарат и сообщите об этом лечащему врачу.

Передозировка

При передозировке Мотилиума побочные симптомы усиливаются.

В этом случае дайте ребёнку активированный уголь (7–10 таблеток) и предложите обильно запить его водой. Сообщите врачу о симптомах, для дальнейшей коррекции лечения.

Аналоги

Дженериками Мотилиума (аналогами по действующему веществу домперидон) являются:

• Домперидон - таблетки, в плёнчатой оболочке по 10 мг (Россия);
• Мотониум - таблетки, в плёнчатой оболочке по 10 мг (Россия);
• Домперидон Гексал - таблетки (Германия);
• Домперидон Тева - таблетки (Венгрия, Израиль);
• Мотилак - таблетки для рассасывания (Россия);

Более дешёвый аналог Мотилиума - Мотилак.

• Пассажикс - таблетки жевательные (Россия).

Все аналоги выпускаются в виде таблеток, соответственно могут применяться у детей с 7 лет. Детям до 7 лет можно применять только оригинальный препарат Мотилиум.

Средняя цена на Мотилиум в разных городах России - 400 рублей (на таблетки) и 670 рублей (на суспензию).

Перечисленные аналоги стоят дешевле оригинального препарата - от 110 до 240 рублей.

Мотилиум суспензия для детей относится к противорвотным средствам. Принцип действия основан на угнетении мозгового центра, отвечающего за рвотный рефлекс, блокировкой дофаминовых рецепторов.

Форма выпуска и состав

Суспензия для перорального применения. Цвет – белый. Консистенция – однородная. Активный компонент – домперидон.

Вспомогательные компоненты:

• сорбитол жидкий некристаллический;
• метилпарагидроксибензоат;
• сахаринат натрия;
• целлюлоза микрокристаллическая;
• натрия кармеллоза;
• пропилпарагидроксибензоат;
• натрия гидроксид;
• полисорбат;
• вода очищенная.

Упаковка: флакон темного стекла, 100 мл.

Фармакологическое действие

Оказывает противорвотное действие, стимулирует перистальтику желудка и кишечника. Домперидон является антагонистом дофамина и не обладает способностью проникать через гематоэнцефалический барьер как его аналоги. Поэтому прием Мотилиума редко приводит к экстрапирамидным побочным эффектам.

Противорвотный эффект Мотилиума достигается за счет комбинации периферического действия и угнетения дофаминовых рецепторов. При пероральном применении препарат делает сокращения желудочных мышц более продолжительными, ускоряя опорожнение желудка. Секреторная функция желудка под влиянием препарата не меняется.

Фармакокинетика

Действующее вещество Мотилиума быстро усваивается и достигает максимального присутствия в плазме крови в течение часа после приема лекарства. Пониженная кислотность желудка ухудшает всасывание лекарственного средства.

Домперидон не накапливается в организме, полностью метаболизируется в ЖКТ и печени и выводится с отходами жизнедеятельности. При пероральном приеме с мочой выводится до 31% домперидона, с калом – до 66%. Незначительная доля вещества выводится из организма в первоначальном виде. Период полувыведения у здорового человека составляет около 8 часов.

Изучение распределения препарата на опытных животных свидетельствует о низком проникновении домперидона в головной мозг. Данные о фармакокинетике препарата получены при исследовании взрослых добровольцев.

Показания

Мотилиум применяется для нормализации работы органов пищеварительной системы. Лекарство Мотилиум назначают детям при следующих симптомах:

• частые и обильные срыгивания;
• тошнота;
• рвота различной природы, в том числе циклическая рвота;
• изжога;
• желудочно-пищевой рефлюкс;
• затруднение опорожнения кишечника;
• ощущение переполнения в эпигастральной области и быстрая насыщаемость;
• метеоризм;
• болезненность и дискомфорт в области верха желудка;
• прочие нарушения функционирования желудка.

Перед применением следует осторожно, но тщательно взболтать содержимое пузырька. Флакон снабжен защитой от детей, и для его распечатывания нужно надавить на крышку, одновременно вращая ее против часовой стрелки.

С упаковкой 100 мл поставляется мерный шприц, с помощью которого можно отмерить требуемый объем препарата в соответствии с весом ребенка. Для этого нижнее кольцо придерживают, поднимая верхнее до уровня, соответствующего массе тела пациента. После использования шприц нужно тщательно промыть водой и вернуть в чехол.

Мотилиум рекомендовано принимать перед приемом пищи во избежание замедления всасывания домперидона (действующего вещества). При жалобах на ЖКТ Мотилиум рекомендуется принимать за 30 мин до еды.

Истории наших читателей

Избавилась от проблем с пищеварением дома. Прошел уже месяц, как я забыла об ужасной боли в желудке и кишечнике. Изжога и тошнота после еды, постоянная диарея больше не беспокоят. Ох, сколько же я всего перепробовала - ничего не помогало. Сколько раз я ходила в поликлинику, но мне назначали бесполезные лекарства снова и снова, а когда я возвращалась врачи просто разводили руками. Наконец я справилась с проблемами пищеварения, и все благодаря этой статье . Всем у кого есть проблемы с пищеварением - читать обязательно!

Режим дозирования

Детям, в том числе грудного возраста, назначают по 0,25 мл суспензии Мотилиум на каждый килограмм веса 3 – 4 раза в день. При необходимости количество препарата на прием можно увеличить вдвое (не рекомендуется увеличивать дозировку детям до года). Обычно двойная доза назначается при лечении тошноты и рвоты. Детям от 12 лет назначают 10 – 20 мл суспензии 3 – 4 раза в день. Суточная дозировка не должна составлять более 2,4 мл на килограмм веса, суммарно – не более 80 мл.
Для удобства дозировки можно применять специальную шкалу на вложенном в упаковку шприце.

Частоту приема рекомендуется сокращать до 1 – 2 раз в день у детей с почечной недостаточностью. Разовая доза при первом курсе лечения в этом случае не меняется.
Без назначения специалиста не рекомендуется принимать Мотилиум дольше 28 дней. Во избежание нежелательных последствий лучше не давать Мотилиум детям до 12 лет без консультации с врачом, а в случае назначения – точно дозировать.

Побочные эффекты

Редко возникающие последствия приема Мотилиума:

• неврологические побочные эффекты (в том числе депрессия, тревога, нервозность, судороги);
• сонливость и вялость;
• головные боли;
• нарушения нормального функционирования желудочно-кишечного тракта (в том числе понос и спазмы кишечника);
• сухость во рту;
• незначительные сбои в работе эндокринной системы.

Исключительно редко встречаются аллергические реакции на Мотилиум в виде сыпи, крапивницы. Есть единичные сообщения о случаях анафилактического шока. Неврологические последствия приема препарата чаще возникают у детей до года, так как детский гематоэнцефалический барьер еще недоразвит. Но побочные эффекты в большинстве случаев полностью проходят по окончании лечения. Противопоказания:

• серьезные нарушения работы печени;
• желудочно-кишечное кровотечение;
• непроходимость или прободение желудка;
• пролактинома (опухоль гипофиза);
• непереносимость сорбитола;
• параллельный прием внутрь ингибиторов изофермента CYP3A4, увеличивающих QT-интервал;
• гиперчувствительность к компонентам Мотилиума.

Препарат можно применять крайне осторожно при печеночной недостаточности, застойной сердечной недостаточности, нарушении ритма и проводимости сердца и сдвигах электролитного баланса.

Передозировка

Признаки передозировки препаратом: повышенная сонливость, нарушение ориентации в пространстве и последствия неврологического характера. При передозировке показано принимать активированный уголь, при сильной передозировке врач может порекомендовать промыть желудок или назначить антихолинергические и антигистаминные препараты.

Условия хранения

Мотилиум хранят в месте, недоступном детям, вдали от источников света, холода и тепла. Интервал температуры хранения 15 – 30°C. Срок хранения суспензии при соблюдении условий – 5 лет. Рекомендованный срок использования – 3 года. Чтобы определиться, стоит ли давать ребенку и как принимать Мотилиум, необходимо обратиться за консультацией к специалисту.

Действующее вещество

Домперидон (domperidone)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для приема внутрь однородная, белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия - 12 мг, сорбитол жидкий некристаллизованный 70% - 455.4 мг, метилпарагидроксибензоат - 1.8 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.2 мг, натрия сахаринат - 0.2 мг, полисорбат 20 - 0.1 мг, натрия гидроксид - около 10 мкг (от 0 до 30 мкг), вода - до 1 мл.

100 мл - флаконы темного стекла с завинчивающейся крышкой, защищенной от случайного вскрытия детьми (1) в комплекте с дозирующим шприцем - пачки картонные.

Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые.

	1 таб.
домперидон	10 мг

Вспомогательные вещества: желатин - 5.513 мг, - 4.136 мг, аспартам - 0.75 мг, эссенция мятная - 0.3 мг, полоксамер 188 - 1.125 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

При приеме препарата после еды для достижения C max требуется больше времени, а AUC несколько увеличивается.

Распределение

При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм. После приема домперидона внутрь в течение 2 недель в дозе 30 мг/сут C max в плазме крови через 90 мин была равна 21 нг/мл и была почти такой же, как после приема первой дозы (18 нг/мл).

Связывание с белками плазмы - 91-93%.

Исследования распределения препарата с радиоактивной меткой у животных показали его широкое распределение в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плацентарный барьер у крыс.

Метаболизм

Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона.

Выведение

Выведение почками и кишечником составляет 31% и 66% от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% - с калом и приблизительно 1% - с мочой). Плазменный T 1/2 после однократного приема внутрь составляет 7-9 ч у здоровых добровольцев, но повышается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин >6 мг/100 мл, т.е. >0.6 ммоль/л) T 1/2 домперидона увеличивается с 7.4 до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме ниже, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1%) выводится почками.

У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) AUC и C max домперидона были в 2.9 и 1.5 раз выше, чем у здоровых добровольцев соответственно. Доля несвязанной фракции повышалась на 25%, и T 1/2 увеличивался с 15 до 23 ч. У пациентов с легким нарушением функции печени отмечались несколько сниженные системные уровни препарата в сравнении с таковыми у здоровых добровольцев на основе C max и AUC без изменений связывания с белками или T 1/2 . Пациенты с тяжелым нарушением функции печени не изучались.

Показания

— комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка желудочным содержимым или без него, метеоризм, тошнота, рвота, изжога);

— тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, а также вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты;

— тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;

— пролактинома;

— одновременное применение пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT с, таких как кларитромицин, итраконазол, флуконазол, позаконазол, ритонавир, саквинавир, амиодарон, телитромицин, телапревир и вориконазол;

— желудочно-кишечные кровотечения, механическая непроходимость или перфорация (т.е., когда стимуляция двигательной функции желудка мождет быть опасной);

— печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;

— масса тела менее 35 кг (для таблеток для рассасывания);

— детский возраст до 12 лет при массе тела менее 35 кг (для таблеток для рассасывания);

— фенилкетонурия (для таблеток для рассасывания);

— беременность;

— период грудного вскармливания.

С осторожностью: нарушения функции почек; нарушение ритма и проводимости сердца (в т.ч. удлинение интервала QT), нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность.

Дозировка

У пациентов всех возрастных категорий обычно для терапии острой тошноты и рвоты максимальная продолжительность непрерывного приема препарата не должна превышать 1 неделю. Если тошнота и рвота продолжаются дольше 1 недели, пациенту следует повторно проконсультироваться со своим врачом. По другим показаниям продолжительность терапии составляет 4 недели. Если симптомы не исчезают в течение 4 недель, необходимо провести повторное обследование пациента и оценить необходимость в продолжении терапии.

Суспензия

Взрослым и подросткам старше 12 лет и детям с массой ≥35 кг - по 10 мл 3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 30 мл (30 мг).

Младенцам и детям до 12 лет с массой тела <35 кг - 0.25 мг на 1 кг массы тела 3–4 раза/сут. Максимальная суточная доза 30 мл (30 мг).

Мотилиум суспензию следует применять в наименьшей эффективной дозе.

Для определения дозы необходимо использовать шкалу массы тела ребенка "0–20 kg" на шприце.

Дозу следует определять очень тщательно, с учетом массы тела, не превышая рекомендованную максимальную суточную дозировку. У детей передозировка может вызвать нарушения со стороны нервной системы.

Указания по применению суспензии

Перед употреблением следует перемешать содержимое флакона, осторожно взбалтывая его во избежание образования пены.

Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом:

Надавить сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки;

Снять отвинченную крышку.

Поместить шприц во флакон. Придерживая на месте нижнее кольцо, поднять верхнее до отметки, соответствующей весу ребенка в кг.

Придерживая за нижнее кольцо, извлечь наполненный шприц из флакона.

Опустошить шприц. Закрыть флакон. Промыть шприц водой.

Таблетки для рассасывания

Взрослым и детям старше 12 лет и массой тела ≥35 кг - по 10 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 30 мг (3 таб.).

Детям в возрасте до 12 лет и массой тела ≥35 кг - по 10 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза - не более 30 мг (3 таб.).

В детской практике в основном следует использовать суспензию Мотилиум.

Указания по применению

Поскольку таблетки для рассасывания довольно хрупки, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.

Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо следующее:

Взять фольгу за край и полностью снять ее с ячейки, в которой находится таблетка;

Осторожно надавить снизу;

Извлечь таблетку из упаковки.

Положить таблетку на язык. В течение нескольких секунд она распадется на поверхности языка, ее можно будет проглотить со слюной, не запивая водой.

Особые группы пациентов

Поскольку Т 1/2 домперидона при тяжелой почечной недостаточности (при уровне креатинина в сыворотке >6 мг/100 мл, т.е. >0.6 ммоль/л) увеличивается, частоту приема препарата Мотилиум следует снизить до 1 или 2 раз/сут в зависимости от тяжести недостаточности. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение препарата противопоказано у пациентов со среднетяжелой (7–9 баллов по классификации Чайлд-Пью) или тяжелой (>9 баллов по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью . У пациентов с легкой (5–6 баллов по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью коррекция дозы препарата не требуется.

Побочные действия

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Мотилиум: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость в полости рта, диарея, сыпь, зуд, галакторея, гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1% пациентов, принимавших Мотилиум: гиперчувствительность, крапивница, набухание и выделения из молочных желез.

Приведенные ниже нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), peдко (≥0.01%, но <0.1%) и очень редко (<0.01%, включая отдельные случаи).

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях, выявленных в пострегистрационном периоде

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Психические нарушения: очень редко - повышенная возбудимость, нервозность (преимущественно у новорожденных и детей).

Со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, экстрапирамидные расстройства, судороги (преимущественно у новорожденных и детей).

очень редко - удлинение интервала QT, желудочковая аритмия*, внезапная коронарная смерть*.

очень редко - задержка мочи.

очень редко - ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны лабораторных показателей: очень редко - отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина крови.

Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационных клинических исследований

Со стороны иммунной системы : частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Психические нарушения: нечасто - повышенная возбудимость (преимущественно у новорожденных и детей), нервозность.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение; редко - судороги (преимущественно у новорожденных и детей); частота неизвестна - экстрапирамидные расстройства (преимущественно у новорожденных и детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - удлинение интервала QT, серьезные желудочковые аритмии*, внезапная коронарная смерть*.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек.

Со стороны лабораторных данных: нечасто - отклонения лабораторных показателей функции печени; редко - повышение уровня пролактина крови.

*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Передозировка

Симптомы передозировки встречаются чаще всего у грудных детей и детей старшего возраста и могут включать повышенную возбудимость, изменение сознания, судороги, дезориентацию, сонливость и экстрапирамидные реакции.

Лечение: специфического антидота домперидона нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка в течение одного часа с момента приема препарата и применение активированного угля. Рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента и проводить поддерживающую терапию. Антихолинергические средства и препараты, применяемые для лечения паркинсонизма могут оказаться эффективными для купирования возникших экстрапирамидных нарушений.

Лекарственное взаимодействие

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие препарата Мотилиум.

Пероральная биодоступность препарата Мотилиум уменьшается после предшествующего приема циметидина или . Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, т.к. они снижают его биодоступность после приема внутрь.

Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу сильных ингибиторов CYP3A4 относятся азольные противогрибковые препараты (такие как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*), антибиотики из группы макролидов (например, кларитромицин* и эритромицин*), ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир), антагонисты кальция (такие как дилтиазем и верапамил), амиодарон*, апрепитант, нефазодон, телитромицин*. Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QT с.

В ряде исследований фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм, осуществляемый изоферментом CYP3A4. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 200 мг кетоконазола 2 раза/сут отмечалось удлинение интервала QT с в среднем на 9.8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1.2 до 17.5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 500 мг эритромицина 3 раза/сут отмечалось удлинение интервала QT с в среднем на 9.9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1.6 до 14.3 мс. В каждом из этих исследований C max и AUC домперидона были увеличены примерно в 3 раза.

В настоящее время неизвестно, какой вклад в изменение интервала QT с вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.

В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг 4 раза/сут) привела к удлинению интервала QT с на 1.6 мс (исследование кетоконазола) и на 2.5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг 2 раза/сут) и монотерапия эритромицином (500 мг 3 раза/сут) привели к удлинению интервала QT с на 3.8 и 4.9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.

В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев не было обнаружено значимого удлинения интервала QT с во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг 4 раза/сут, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.

Сочетанное применение антихолинергических лекарственных средств (например, декстрометорфана, дифенгидрамина) может препятствовать развитию антидиспептических эффектов препарата Мотилиум в форме суспензии.

Теоретически, поскольку Мотилиум обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у пациентов на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.

Мотилиум можно принимать одновременно с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами дофаминовых рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не влияя при этом на их центральные эффекты.

Особые указания

При совместном применении препарата Мотилиум с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Мотилиум.

Примнение при заболеваниях сердечно-сосудистой системы

В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти. Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг. Пациенты старше 60 лет должны применять препарат с осторожностью и перед приемом проконсультироваться с врачом.

Применение домперидона и прочих препаратов, приводящих к удлинению интервала QT c , не рекомендовано у пациентов с имеющимися нарушениями проводимости, в частности, удлинением интервала QT c , и у пациентов с выраженными нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или с брадикардией, или у пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца, такими как застойная сердечная недостаточность. Как известно, на фоне нарушения электролитного равновесия и брадикардии повышается риск возникновения аритмий.

В случае появления признаков или симптомов, которые могут быть связаны с сердечной аритмией, терапию препаратом Мотилиум необходимо прекратить и проконсультироваться у врача.

Применение при заболеваниях почек

Т.к. очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении препарата Мотилиум частота применения должна быть снижена до 1-2 раз/сут, в зависимости от тяжести нарушений функции почек, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

Потенциал лекарственного взаимодействия

Основной путь метаболизма домперидона осуществляется посредством CYP3A4. In vitro данные и результаты исследований у человека показывают, что сопутствующее применение лекарственных средств, значительно ингибирующих этот фермент, может сопровождаться увеличением концентрации домперидона в плазме. Сочетанное применение домперидона с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4, которые, по полученным данным, вызывают удлинение интервала QT противопоказано.

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении домперидона с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4, которые не вызывают удлинение интервала QT, такими, как индинавир; необходим тщательный мониторинг пациентов на предмет возникновения признаков или симптомов нежелательных реакций.

Необходимо соблюдать осторожность при сочетанном применении домперидона с лекарственными средствами, которые, по полученным данным, вызывают удлинение интервала QT; необходим тщательный мониторинг пациентов на предмет возникновения признаков или симптомов сердечно-сосудистых нежелательных реакций.

Примеры таких лекарственных средств:

Антиаритмические средства класса IA (например, дизопирамид, хинидин);

Антиаритмические средства класса III (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол);

Определенные антипсихотики (например, галоперидол, пимозид, сертиндол);

Определенные антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам);

Определенные антибиотики (например, левофлоксацин, моксифлоксацин);

Определенные противогрибковые средства (например, пентамидин);

Определенные противомалярийные средства (например, галофантрин);

Определенные желудочно-кишечные лекарственные средства (например, доласетрон);

Определенные противоопухолевые лекарственные средства (например, торемифен, вандетаниб);

Некоторые другие лекарственные средства (например, бепридил, метадон).

Вспомогательные вещества

Мотилиум суспензия для приема внутрь содержит сорбитол и не рекомендована для приема пациентами с непереносимостью сорбитола.

Мотилиум ЭКСПРЕСС таблетки для рассасывания содержат аспартам, поэтому их не следует применять у пациентов с гиперфенилаланинемией.

Утилизация препарата

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Использование в педиатрии

Мотилиум в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты. Риск неврологических побочных эффектов у детей младшего возраста выше, т.к. метаболические функции и ГЭБ в первые месяцы жизни развиты не полностью. В связи с этим следует строго придерживаться рекомендованной дозы. Неврологические побочные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития побочных реакций, которые могут влиять на указанные способности.

Беременность и лактация

Беременность

Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно.

К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Тем не менее, препарат следует назначать при беременности только в случаях, когда его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

Период лактации

Количество домперидона, которое может попасть в организм ребенка с грудным молоком, является небольшим.

Максимальная относительная доза для младенцев (%) оценивается на уровне около 0.1% дозы, принятой матерью в расчете на массу тела. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим при применении препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Мотилиум Экспресс противопоказан в детском возрасте до 12 лет при массе тела менее 35 кг.

В детской практике в основном следует использовать суспензию Мотилиум.

При нарушениях функции почек

С осторожностью

Условия и сроки хранения

Мотилиум суспензию следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности - 3 года.

Мотилиум ЭКСПРЕСС следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.

Не применять по истечении срока годности.