Как идут и какие месячные после утрожестана. Утрожестан при планировании и во время беременности – инструкция по применению Утрожестан месячные во время приема

Гестаген

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы мягкие желатиновые, круглые, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул - масляная беловатая гомогенная суспензия (без видимого разделения фаз).

Вспомогательные вещества: масло подсолнечное - 298 мг, лецитин соевый - 2 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин - 153.76 мг, глицерин - 62.9 мг, титана диоксид - 3.34 мг.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Действующим веществом препарата Утрожестан является прогестерон, идентичный естественному гормону желтого тела яичника. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном эстрадиолом, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Способствует образованию нормального эндометрия. Стимулирует развитие концевых элементов молочной железы, индуцирует лактацию.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию . Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.

Фармакокинетика

При приеме внутрь

Всасывание

Микронизированный прогестерон хорошо всасывается из ЖКТ. Концентрация прогестерона в крови постепенно повышается в течение первого часа, C max в плазме крови отмечается через 1-3 ч после приема. Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 ч, до 11.75 нг/мл - через 2 ч и составляет 8.37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл - через 6 ч и 1.64 нг/мл - через 8 ч после приема.

Метаболизм

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выведение

Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При интравагинальном введении

Всасывание и распределение

Абсорбция происходит быстро, высокая концентрация прогестерона наблюдается через 1 ч после введения. C max прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9.7 нг/мл в течение 24 ч. При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.

Связывание с белками плазмы составляет 90%. Прогестерон накапливается в матке.

Метаболизм

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнанедиола. Концентрация 5-бета-прегнанолона в плазме крови не увеличивается.

Выведение

Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (C max 142 нг/мл через 6 ч).

Показания

Прогестерондефицитные состояния у женщин:

пероральный путь введения:

• угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона;
• предменструальный синдром;
• нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;
• фиброзно-кистозная мастопатия;
• период менопаузального перехода;
• менопаузальная (заместительная) гормональная терапия (МГТ) в пери- и постменопаузе (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).

вагинальный путь введения:

• МГТ в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);
• предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек);
• поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
• поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
• преждевременная менопауза;
• МГТ (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами);
• бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
• угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона.

Противопоказания

• тромбоз глубоких вен, тромбофлебит;
• тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/заболеваний в анамнезе;
• кровотечения из влагалища неясного генеза;
• неполный аборт;
• порфирия;
• установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов;
• тяжелые заболевания печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к прогестерону или любому из вспомогательных компонентов препарата.

С осторожностью: заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинемия, нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести, фоточувствительность; II и III триместры беременности.

Дозировка

Пероральный путь введения

Препарат принимают внутрь, вечером перед сном, запивая водой.

В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Утрожестан составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости).

При угрожающем аборте или для предупреждения привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона назначают 200-600 мг/сут ежедневно в I и II триместрах беременности. Дальнейшее применение препарата Утрожестан возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных беременной женщины.

При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, период менопаузального перехода) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При МГТ в перименопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Утрожестан назначают по 200 мг/сут в течение 12 дней.

При МГТ в постменопаузе в непрерывном режиме препарат Утрожестан применяют в дозе 100-200 мг с первого дня приема эстрогенов. Подбор дозы осуществляется индивидуально.

Вагинальный путь введения

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ю недели беременности.

Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне терапии эстрогенами по 100 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, затем - по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимальной 600 мг/сут, разделенных на 3 приема. Указанная доза обычно применяется на протяжении 60 дней.

Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется применять от 200 до 600 мг/сут, начиная со дня инъекции в течение I и II триместров беременности.

Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуется применять 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

В случаях угрожающего аборта или в целях предупреждения привычного аборта, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг/сут в 2 приема ежедневно в I и II триместрах беременности.

Побочные действия

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном способе применения препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Система органов	Нежелательные явления
	часто	нечасто	редко	очень редко
Со стороны половых органов и молочной железы	Нарушения менструального цикла Аменорея Ациклические кровотечения	Мастодиния
Со стороны психики				Депрессия
Со стороны нервной системы	Головная боль	Сонливость Преходящее головокружение
Со стороны ЖКТ	Вздутие живота	Рвота Диарея Запор	Тошнота
Со стороны печени и желчевыводящих путей		Холестатическая желтуха
Со стороны иммунной системы				Крапивница
Со стороны кожи и подкожных тканей		Зуд Акне		Хлоазма

Сонливость, преходящее головокружение возможны, как правило, через 1-3 ч после приема препарата. Данные нежелательные реакции могут быть уменьшены путем снижения дозы, применением препарата перед сном или переходом на вагинальный путь введения.

Эти нежелательные эффекты обычно являются первыми признаками передозировки.

Сонливость и/или преходящее головокружение наблюдаются, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта прогестерона.

Если курс лечения начинается слишком рано (в первой половине менструального цикла, особенно до 15-го дня), возможны укорочение менструального цикла или ациклические кровотечения.

Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или ациклические кровотечения характерны для всех прогестагенов.

Применение в клинической практике

При применении в клинической практике отмечены следующие нежелательные явления при пероральном применении прогестерона: бессонница, предменструальный синдром, напряженность в молочных железах, выделения из влагалища, боли в суставах, гипертермия, повышенное потоотделение в ночные часы, задержка жидкости, изменение массы тела, острый панкреатит, алопеция, гирсутизм, изменения либидо, тромбоз и тромбоэмболические осложнения (при проведении МГТ в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами), повышение АД.

В состав препарата входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

При вагинальном способе применения

Сообщалось об отдельных случаях развития реакций местной непереносимости компонентов препарата (в частности, лецитина сои) в виде гиперемии слизистой оболочки влагалища, жжения, зуда, маслянистых выделений.

Системные побочные эффекты при интравагинальном применении препарата в рекомендуемых дозах, в частности, сонливость или головокружение (наблюдаемые при пероральном применении препарата), не отмечались.

Передозировка

Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение менструального цикла, дисменорея.

У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к препарату или слишком низкой концентрации эстрадиола.

Лечение:

• в случае возникновения сонливости или головокружения необходимо уменьшить суточную дозу или назначить прием препарата перед сном на протяжении 10 дней менструального цикла;
• в случае укорочения менструального цикла или мажущих кровянистых выделений рекомендуется начало лечения перенести на более поздний день цикла (например, на 19-й вместо 17-го);
• в перименопаузе и при МГТ в постменопаузе необходимо убедиться в том, что концентрация эстрадиола является оптимальной.

При передозировке при необходимости проводят симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

При пероральном применении

Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.

Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4, такими как барбитураты, (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.

Одновременный прием прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) может привести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры.

Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднен.

Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона.

Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина.

Прогестерон может снизить эффективность бромокриптина.

Прогестерон может вызвать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего - увеличить потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.

При интравагинальном применении

Взаимодействие прогестерона с другими лекарственными средствами при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, применяемых интравагинально, во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.

Особые указания

Препарат Утрожестан нельзя применять с целью контрацепции.

Препарат нельзя принимать вместе с пищей, т.к. прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.

Препарат Утрожестан следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом; нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительностью.

Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени, необходимо отменить препарат.

Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом.

Применение препарата Утрожестан после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза.

При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае возникновения отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.

При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

В случае появления аменореи в процессе лечения необходимо исключить наличие беременности.

Если курс лечения начинается слишком рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочение цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.

При наличии в анамнезе хлоазмы или склонности к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения.

Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлено генетическими нарушениями. Кроме того, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения. Применение препарата Утрожестан в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца.

Применение препарата Утрожестан с целью предупреждения угрожающего аборта оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона.

При проведении МГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение препарата Утрожестан в течение не менее чем 12 дней менструального цикла.

При непрерывном режиме МГТ в постменопаузе рекомендуется применение препарата с первого дня приема эстрогенов.

При проведении МГТ повышается риск развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), риск развития ишемического инсульта, ИБС.

Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.

При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.

При применении препарата Утрожестан с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.

Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстрогенсодержащих препаратов с синтетическими гестагенами. Неизвестно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении МГТ эстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном.

Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале МГТ в возрасте старше 65 лет.

Перед началом МГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее проведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр.

Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы; параметры коагуляции; концентрацию прегнандиола.

Влияние на способность к вождению автотр анспорта и управлению механизмами

При пероральном применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.

Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Минасян Маргарита

Гормональный фон — одна из самых тонких и сложных систем в организме, нарушение которой приводят к нарушению женского здоровья. Достижения современной медицины и фармакологии позволяют корректировать уровень гормонов с помощью различных препаратов, одним из которых является Утрожестан. В чем его особенности, как действует Утрожестан для вызова месячных, и когда они начинаются после отмены средства, ответит данная статья.

Особенности, функции, механизм действия препарата

Утрожестан — один из наиболее эффективных в своей группе препаратов. Его главный компонент - прогестерон.

Бывают такие формы его приема: оральная (капсулы) и внутривагинальная (свечи). Нередко специалисты назначают применение двух этих форм параллельно для должного эффекта.

О гормоне

Прогестерон - один из главных женских половых гормонов, регулирующий течение месячных, нормальное развитие плода и ход беременности. Первую половину менструального цикла регулирует гормон эстроген. В этот период созревает яйцеклетка, которая во время овуляции выходит из лопнувшего фолликула для соединения со сперматозоидом.

С разрывом фолликула образуется перманентная железа, именуемая «желтым телом», которая продуцирует прогестерон. То есть во второй (лютеиновой) фазе наблюдается увеличение уровня этого гормона, роль которого на данном этапе заключается в том, чтобы придать эндометрию такую форму, структуру и качество, которые бы способствовали благоприятному закреплению оплодотворенной яйцеклетки в нем.

Если оплодотворение не состоялось, это вещество трансформирует эндометрий в секреторный тип и провоцирует его отслоение - менструацию.

При состоявшемся зачатии гормон способствует закреплению плодного яйца в стенках матки, предупреждает отслоение ее внутреннего покрова. Одной из важных функций этого вещества есть снижение тонуса матки при беременности и обеспечение благоприятных условий для развития плода. За эти свойства прогестерон по праву называется гормоном беременности.

В гинекологии и акушерстве его применяют с такими целями:

1. Устранение нарушений менструального цикла. Чаще всего назначается Утрожестан при задержке месячных. Это явление возникает в силу различных факторов: стрессы, физические нагрузки, неправильный образ жизни, маленький вес, эндокринологические и гормональные нарушения. Эти причины могут задерживать критические дни на 2–5 суток, но при отсутствии их более оговоренного срока следует обращаться к врачу и по его назначению применять средство.
2. Лечение климактерического синдрома. В климактерический период, когда организм сам не способен справляться с гормональным дисбалансом данный препарат помогает справиться с симптомами менопаузы.
3. Снижение проявлений ПМС (предменструальном синдроме, обозначающимся за 2–5 дней перед началом критических дней).
4. Планирование беременности и во время ЭКО (экстракорпорального оплодотворения). В этих ситуация стабильный гормональный фон - основной залог успешной беременности.
5. Сохранение плода и предотвращения выкидыша при начавшейся отслойке эндометрия или повышенном тонусе матки.
6. Лечение патологий эндометрия (гипоплазия, гиперплазия, полипы).

Как применять препарат

О том, как принимать Утрожестан при задержке плановых месячных, может рассказать только лечащий врач, учитывая особенности течения месячных, состояние здоровья и другие индивидуальные факторы пациентки. Но есть общие правила лечения, рекомендованные его разработчиками.

Если беременность исключена, средство следует употреблять во второй фазе цикла. Именно в этот период организм остро нуждается в прогестероне. Нужно учитывать, что медикамент не заменяет имеющиеся гормоны, а дополняет их. Поскольку эта фаза наступает после овуляции, то Утрожестан принимается с 16 по 25 день цикла в дозировке, индивидуально подобранной доктором. В зависимости от особенностей менструационного механизма прием может длиться с 17 по 26 день.

Капсулы применяются перорально и оказывают действие системно, суппозитории используются местно, и активное вещество, накапливаясь в тканях матки, начинает работать уже спустя несколько часов после введения. Специалисты отмечают, что если пить по 2 капсулы или вставлять 2 свечи в день, то прогестерон действует беспрерывно. Иногда врачом может быть принято решение о параллельном применении обеих форм выпуска средства.

Эти правила действуют в отношении того, как принимать Утрожестан для вызова задерживающихся месячных. Правильный курс приема аналога гормона для поддержания беременности определяет ведущий пациентку доктор. Использование препарата допустимо на любом сроке, иногда оно растягивается на несколько триместров.

Если медикамент используется для восстановления цикла и во время курса был установлен факт беременности, нужно продолжить его использование до конца первого триместра во избежание выкидыша. Отменять Утрожестан надо постепенно, по согласованию со специалистом.

Менструация после приема препарата

Чтобы разобраться, через сколько дней после отмены утрожестана приходят следующие месячные, нужно знать, что может происходить с менструальным циклом после данной коррекции:

1. Цикл приходит в норму. Месячные идут регулярно каждый месяц с одинаковой продолжительностью, выделяется умеренное количество крови, задержек нет.
2. Критические дни пришли раньше, что говорит о сокращении цикла. В этом случае первый прием таблеток или свечей переносится на более поздний срок. (т. е. схема с 16 по 25 день меняется на другую: с 18 по 27 день или с 19 по 28 день).
3. Месячные задержались. Если после Утрожестана более 10 дней нет менструаций, следует первым делом сдать тест на беременность.

Когда женщина отменила Утрожестан, тест дал отрицательный результат, и она полностью убедилась в отсутствии беременности, то причина может быть в сложном гормональном нарушении, или же отмена препарата произошла рано. Когда речь идет о серьезной нехватке прогестерона, врач увеличивает дозу вещества.

Менструальные выделения изменили свой характер: теперь они отличаются скудностью или обильностью, стали беспокоить болезненные ощущения, чего не наблюдалось ранее.

Многих женщин интересует вопрос: могут ли при приеме Утрожестана начаться месячные. Такое допустимо, и в этом случае нужно приостановить лечение и обратиться к специалисту.

Подобные варианты влияния гормонального заменителя на менструацию возможны в первые месяцы, поскольку адаптация к искусственному восполнению прогестерона у каждого организма индивидуальна.

Когда наступают месячные

Чтобы точно быть уверенной, что лечение действует, нужно обратить внимание на то, когда приходят месячные после отмены Утрожестана. Для каждой женщины эти временные рамки индивидуальны, но есть общие сроки, которые должны быть приняты во внимание.

В идеале менструация возвращается спустя один день после того, как пациентка отменяет курс лечения. Но обычно это наблюдается через 3–5 дней после прекращения терапии. Каждый пятый случай лечения прогестероном показывает, что цикл начал возвращаться именно через такое количество дней.

Допускается срок задержки до 10 дней. Но если отторжение эндометрия не началось после этого периода, следует вместе с доктором искать причину.

Нередко на сайтах и форумах женщины задают вопрос о том, может ли Утрожестан вызвать такую задержку месячных. Это допустимо только при наличии беременности. Если этот фактор исключен, речь идет об определенных нарушениях, таких как:

1. Гипоменструальный синдром.
2. Недостаточная выработка гормонов первой фазы или ее избыток.
3. Патологические изменения эндометрия (гиперплазия, гиперплазия, полипоз).
4. Функциональная киста.

Читайте о том, почему возникает в статье по ссылке.

1. Злокачественные новообразования.
2. Эндокринологические нарушения, препятствующие коррекции гормонального фона.

В течение нескольких месяцев после курса лечения Утрожестаном вместо менструации может наблюдаться коричневая мазня или противоположная ситуация - бурые кровянистые обильные выделения. Такие проявления допустимы, но лишь в первые месяцы адаптации организма к новому циклу.

Первый день месячных, начавшихся после отмены Утрожестана, характеризуется началом нового менструального цикла.

Противопоказания и побочные действия

Данное средство оказывает эффективное действие, но, как любой гормональный препарат, имеет некоторые противопоказания:

1. Высокая свертываемость крови.
2. Нарушения, связанные с печенью.
3. Маточные кровотечения неясной этимологии.
4. Предполагаемые симптомы или уже имеющиеся злокачественные новообразования.
5. Индивидуальная непереносимость компонентов.

Вот почему важно перед началом лечения пройти полную диагностику, ведь такие противопоказания несовместимы с прогестероновой терапией.

Утрожестан способен спровоцировать и следующие побочные эффекты:

1. Мажущие коричневые выделения в середине цикла, которые легко спутать с овуляцией. Но в отличие от последней, они идут в течение нескольких дней.
2. Иногда медикамент вызывает изменения в менструальных выделениях. Не стоит забывать, что Утрожестан не задерживает месячные. В случае задержки нужно искать другие причины.
3. Головная боль, головокружения.
4. Повышенная утомляемость, сонливость.
5. Нарушение стула.

Латинское название: UTROGESTAN
Код АТХ: G03D A04
Действующее вещество: Progesterone
Производитель: Cyndea Pharma (Испания),
Olic (Таиланд)
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Утрожестан – гормональное ЛС для применения в гинекологии и акушерстве с целью восполнения нехватки эндогенного прогестерона и предупреждения тем самым развития нежелательных последствий.

Показания к применению

Гормональное ЛС разработано для восполнения недостатка прогестерона в женском организме и устранения тем самым состояний, возникших вследствие его дефицита.

Пероральное введение гормона показано при:

• Бесплодии, причиной которого является недостаточная лютеинизация
• Ярких проявлениях ПМС
• Расстройстве МЦ из-за нарушений овуляции или наступившей аменореи
• Фиброзно-кистозной мастопатии
• Пременопаузе (первом этапе климакса)
• Заместительной ГТ женщин в пери- и постменопаузе (совместно с ЛС, содержащими эстрогены).

Утрожестан вагинально используется:

• В качестве средства ЗГТ для устранения нехватки (или отсутствия) прогестерона из-за неработающих/отсутствующих яичников
• Для предотвращения выкидыша или преждевременных родов у беременных с различными осложнениями
• Для обеспечения лютеинизации во время подготовки к ЭКО
• Для нормализации лютеинизации в спонтанном или индуцированном МЦ
• Менопаузе, наступившей раньше положенного срока
• Совместно с эстрогеносодержащими ЛС в заместительной ГТ
• Бесплодии по причине недостаточной лютеиновой фазы
• Предотвращении привычного или угрожающего аборта из-за недостаточного количества прогестерона в организме.

Состав препарата

Действующим веществом является микронизированный натуральный прогестерон, который дан в разной концентрации: производитель выпускает Утрожестан капсулы с 100 и 200 мг гормона.

Состав сопровождающих компонентов одинаков для обеих форм, отличается лишь дозировкой: в пилюлях Утрожестан 200 мг содержание ингредиентов увеличено вдвое. Суспензию образует масло подсолнечника и соевый лецитин, корпус капсулы – желатин, глицерол, Е171.

Лечебные свойства

Препарат относится к гестагенной группе. Действующий компонент Утрожестана – гормон прогестерон, синтезируемый желтым телом. После проникновения внутрь попадает в клетки-мишени, где связывается с ДНК и стимулирует построение РНК.

Вещество переводит слизистую ткань матки в секреторную фазу из стадии пролиферации, чем способствует нормализации состояния эндометрия, образованию слоя, необходимого для успешного протекания беременности. После оплодотворения яйцеклетки обеспечивает ее правильное развитие. Гормон снижает сократительную функцию мускулатуры матки и труб, запускает механизмы, подготавливающие молочные железы к лактации.

Кроме того, Утрожестан способствует накоплению необходимого для вынашивания жира, усиливает расход глюкозы, способствует отложению в печени гликогена, повышает образование гонадотропов, снижает содержание азота в организме.

Пероральный прием

После приема внутрь капсулы активное вещество абсорбируется из ЖКТ. Плазменная концентрация образуется в течение часа. прогестерон образует два активных метаболита, обладающие идентичными эндогенному гормону свойствами. Производные вещества почти в полном объеме (95 %) выводятся из организма с мочой.

При введении во влагалище

После высвобождения из капсулы прогестерон быстро абсорбируется и скапливается в маточной полости. Наивысший уровень гормона образуется также спустя час после введения свечи. При введении Утрожестана по 100 мг дважды в сутки средняя концентрация поддерживается на протяжении суток. В случае введения лекарства более 200 мг в сутки, уровень содержания прогестерона соответствует первому сроку беременности. Из организма метаболиты выводятся также с мочой.

Формы выпуска

Гормональное ЛС производится в виде капсул, которые, в зависимости от назначения, можно принимать внутрь или использовать как суппозитории для интравагинального применения. Поэтому если используется Утрожестан вагинально, его называют свечами, а при пероральном способе – капсулами.

Капсулы 100 мг – мягкие круглые пилюли в бледно-желтом корпусе. Наполнение – однородная, маслянистая суспензия беловатого цвета. Лекарство фасуется в блистеры. В пачке с инструкцией – 28 или 30 капсул.

Утрожестан свечи (или капсулы), содержащие 200 мг прогестерона, отличаются от первого препарата лишь формой капсул – они овальные. В остальном они похожи – тоже имеют бледно-желтый корпус и беловатую суспензию в качестве наполнителя. Средство фасуется в блистеры по 7 штук. В пачке – 2 пластинки и руководство по применению.

Способ применения

Средняя стоимость – (28 шт.) – 394 руб., (30 шт.) – 396 руб.

Продолжительность и способ введения Утрожестана зависит от того, для чего его принимают, показаний состояния организма и в некоторых случаях – от личных предпочтений пациентки.

Пероральный прием

Если капсулы назначены для приема внутрь, то пить Утрожестан инструкция по применению рекомендует после еды и желательно на ночь. В таком случае можно избежать возможной сонливости в дневное время и головокружения. Препарат следует пить после приема пищи с обильным количеством воды.

Если врач не сделал иных назначений, то в определении дозировки ориентируются на рекомендации производителей:

• При дефиците прогестерона в организме суточное количество ЛС составляет от 200 до 300 мг (принимать в два приема).
• При ПМС, ФКМ, дименореее и пременопаузе: курс терапии составляет 10 дней. Ее рекомендуется проводить в период с 17-го по 26-й день МЦ. Суточная дозировка – от 200 до 400 мг.
• Заместительная ГТ в перименопаузе (пременопауза и первый год менопаузы) вместе с эстрогеносодержащими ЛС: рекомендуется 12-дневный курс Утрожестана в суточной дозировке 200 мг.
• Заместительная ГТ в период постменопаузы предполагает непрерывный прием ЛС. Терапию начинают с первого дня приема эстрогеносодержащих ЛС. Определение дозировки Утрожестана проводится персонально в каждом отдельном случае.

Утрожестан вагинально

Средняя стоимость – 418 руб.

Свечи желательно вставлять перед сном, чтобы обеспечить длительное горизонтальное положение тела. Если такая возможность отсутствует, то после введения капсулы в дневное время женщине надо полежать минимум полчаса, но лучше – час.

Чтобы облегчить прохождение капсулы в вагинальную полость, ее можно смочить или воспользоваться аппликатором. Вводить лекарство рекомендуется на максимальную глубину.

Устранение угрозы выкидыша или преждевременных родов: курс проводят на 22-34 неделе вынашивания. Суточная дозировка составляет 200 мг.

Восполнение нехватки или полного отсутствия прогестерона. Терапию проводят в комплексе с этрогенами:

• 13-14 день МЦ: по 200 мг ЛС
• 15-25 день МЦ: Утрожестан 100 мг дважды в сутки
• С 26-го дня МЦ и в случае успешного зачатия: дозировку увеличивают каждую неделю на 100 мг. Суточное количество делят на два приема, по достижении наивысшей дозировки 600 мг ее делят на три процедуры. Максимальную суточную норму разрешается применять не дольше 60-ти суток.

Обеспечение лютеиновой фазы при подготовке к ЭКО: со дня укола ХГЧ вводят по 200-600 мг в сутки. Затем, после закрепления эмбриона, продолжают применять Утрожестан 200 при беременности в той же дозировке. Продолжительность применения – 1 и 2 сроки вынашивания.

Обеспечение лютеинизации в спонтанном и индуцированном МЦ или терапия бесплодия из-за расстройства функционирования желтого тела: терапию начинают на 17-й день МЦ. Капсулы рекомендуется вводить на протяжении 10 суток по 200 или 300 мг.

Предупреждение аборта: терапия показана в 1 и 2 триместрах. Суточное количество – 200-400 мг в два приема. Препарат вводят ежедневно до полного исчезновения угрозы выкидыша.

Отмена Утрожестана при беременности

На сегодняшний день существует несколько мнений на механизм отмены препарата. В странах Запада преобладает практика резкого прекращения применения Утрожестана. Обосновывается она тем, что клинические наблюдения и всевозможные исследованная на животных не зафиксировали привыкания организма к препарату. Сторонникам такого подхода надо учитывать, что резкая отмена гормона может спровоцировать синдром отмены – появления на 2-3 сутки мажущих выделений. Если за несколько дней они не исчезли или стали интенсивнее, надо обязательно обратиться к специалисту.

Врачи стран СНГ придерживаются другой точки зрения на то, как надо отменять утрожестан. Считается, что организм привыкает к внешнему источнику поступления гормона, и поэтому ему надо дать время перестроиться и запустить собственные механизмы для его синтезирования.

При беременности и грудном вскармливании

Утрожестан при беременности на ранних сроках способствует закреплению яйцеклетки и затем ее нормальному развитию, предупреждает выкидыш.

Лечение во 2 и 3 триместрах возможно, но только по необходимости, так как возрастает угроза развития холестаза. В случае назначения необходим постоянный контроль состояния печени.

Кроме того, если Утрожестан назначен для предупреждения выкидыша по причине недостаточной лютеинизации, то не исключен риск развития гипоспадии у ребенка (аномалия развития полового члена вследствие нарушения строения мочеиспускательного канала).

Лактирующим женщинам желательно воздержаться от лечения препаратом, так как пока недостаточно данных о поступлении прогестерона в женское молоко.

Противопоказания

Утрожестан запрещено применять при наличии хотя бы одного из следующих факторов:

• Индивидуальной сверхчувствительности к ингредиентам капсул
• Тромбоэмоблические состояния, тромбозе глубоких вен, инсульте, ИМ и пр.
• Внутричерепное кровоизлияние (в настоящее время или бывшее до этого)
• Вагинальное кровотечение невыясненного происхождения
• Частичный или некачественно проведенный аборт
• Порфириновая болезнь
• Диагностированные или предполагаемые злокачественные опухоли половых органов и груди.

Капсулы запрещено принимать внутрь при:

• Патологиях печени в тяжелой форме на момент назначения или имеющиеся в прошлом
• Во время грудного вскармливания
• Возрасте до 18-ти лет (из-за отсутствия опыта лечения).

Допускается ограниченное назначение Утрожестана при:

• Нарушениях ССС
• Гипертонии
• Недостаточное функционирование печени в хронической форме
• Сахарном диабете
• Бронхиальной астме
• Сверхчувствительности к УФ-излучению
• 2 и 3 сроки беременности.

В случае назначения необходимо постоянно отслеживать состояние пациентки.

Меры предосторожности

Перед началом лечения Утрожестаном необходима тщательная проверка здоровья пациентки, определение уровня содержания гормонов.

Если Утрожестан назначен для гормональной терапии пациентке, проходящей лечение эстрогенами, то применять его предпочтительно не позже 12 дня месячного цикла.

Если Утрожестан во время беременности назначается для предупреждения выкидыша вместе с бета-адреномиметиками, то дозировка последнего ЛС может быть снижена.

Учитывая, что капсулы при пероральном применении могут вызвать сонливость, головокружение и снижение внимательности, на время терапии Утрожестаном следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности. Чтобы минимизировать побочное действие, таблетки лучше пить перед отходом ко сну.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При совмещении Утрожестана с другими препаратами необходимо учитывать их воздействие на печеночные ферменты, так как это влияет на ход метаболических процессов прогестерона. Соответственно, его концентрация будет снижаться или повышаться, что скажется на терапевтическом эффекте.

К лекарствам, усиливающим работу печени, относятся барбитураты, противосудорожные ЛС (например, Фентитоин), противотуберкулезные препараты (Рифампицин), диуретик Спиронолактон, антимикотик Гризеофульвин.

Некоторые виды антибиотиков ампициллиновой и тетрациклиновой групп могут изменять микрофлору кишечника и, затем, — трансформацию стероидов в печени. В связи с тем, что на взаимные реакции влияет множество факторов и особенности процессов в каждом организме, то невозможно заранее предвидеть последствия.

Прогестины обладают способностью снижать толерантность к глюкозе, поэтому если лечение назначено больному сахарным диабетом, может потребоваться коррекция дозировки.

Прогестерон способен увеличивать содержание Циклоспорина и снижать действие Бромокриптина.

Биодоступность прогестерона может быть пониженной у курильщиков и усиленной у любителей спиртного.

При совмещении прогестерона с кетоконазолом происходит взаимное усиление действия друг друга.

Особенности реакций при введении свечей

Пока нет данных взаимодействия прогестерона с другими веществами медпрепаратов после введения Утрожестан во влагалище, так как подобных исследований не проводилось. Во избежание возможных реакций и затруднения высвобождения прогестерона не следует совмещать Утрожестан с другими интравагинальными ЛС.

Побочные эффекты

Хотя препарат обычно воспринимается организмом нормально, у некоторых женщин капсулы могут спровоцировать негативные явления. Характер побочных симптомов также зависит от способа использования ЛС.

При пероральном применении могут наблюдаться следующие расстройства:

• Репродуктивная система: расстройство цикла месячных, аменорея, межменструальные кровотечения или выделения, нагрубание грудной железы (отечность, болезненность, уплотнение)
• НС: боли головы, сонливость, преходящее кратковременное головокружение, депрессивные состояния
• ЖКТ: рвота, нарушение стула (понос или запор), приступы тошноты, вздутие
• Печень и желчный пузырь: внутрипеченочный холестаз
• Иммунная система: крапивница
• Кожный покров: зуд, прыщи, хлоазма (особенно часто возникает, если была ранее).

Побочные явления, которые бывают реже:

• Нарушение либидо
• Дискомфортные ощущения в груди
• Повышенная температура
• Нарушение сна
• Выпадение волос, облысение
• Оволосение в нехарактерных местах
• ТЭЛА, тромбоэмболия вен
• Скопление жидкости в организме
• Анафилаксия
• Изменение МЦ (сокращение продолжительности или неожиданные, которые бывают, если лечение начато слишком рано – до 15-го дня цикла месячных.

Если Утрожестан используется интравагинально, то нельзя исключать побочные явления в виде:

• Индивидуальных реакций сверхчувствительности (жжение, зуд или гиперемия) как ответ на содержащийся соевый лецитин. Не исключена анафилаксия.
• Характерные маслянистые выделения.

Передозировка

Случайный или преднамеренный прием большого количества капсул может спровоцировать нежелательные реакции, проявляющиеся в виде:

• Сонливости, гиперсонмии
• Кратковременного головокружения
• Сокращение длительность МЦ
• Состояния эйфории
• Дисменореи.

У некоторых женщин интоксикация может возникнуть даже при рекомендованной дозе, если у нее имеется нестабильная секреция прогестерона. Также интоксикации способствует индивидуальная сверхчувствительность к главному веществу или чересчур низкого содержания эстрадиола.

Как устранить передозировку

Если препарат вызывает сонливость и головокружение, то пациентке надо уменьшить дозировку ЛС или принимать капсулы перед сном в течение 10 дней МЦ.

При изменении МЦ или возникновении мажущих выделений желательно отсрочить начало терапии на несколько дней МЦ.

Чтобы справиться с другими проявлениями интоксикации назначается симптоматическая терапия.

Условия и срок хранения

Срок действия капсул – на протяжении 3 лет от даты выпуска, указанной на пачке. Во избежание порчи их надо держать вдали от тепла, света и источников влаги, в местах, не доступных для детей. Температура при сбережении – до 25 °С.

Аналоги

Заменить Утрожестан идентичным средством может только медик.

Catalent France Beinheim (Франция), Capsugel Ploermel (Италия)

Средняя стоимость: капс. 100 мг (30 шт.) – 351 руб., капс. 200 мг (15 шт.) – 368 руб.

ЛС на основе прогестерона, предназначен для восполнения нехватки гормона и устранения вызванных им осложнений.

Ипрожин производится в капсулах из желатина с разной концентрацией действующего компонента: по 100 и 200 мг. В качестве наполнителя – арахисовое масло и лецитин из сои.

В зависимости от показаний капсулы можно применять перорально или интравагинально.

Плюсы:

• Стимулирует овуляцию
• Более доступная цена по сравнению с другими ЛВ
• Мало побочек.

Недостатки:

• Может вызвать аллергию из-за содержащегося арахисового масла.

Fleet Laboratories (Англия)

Средняя стоимость: (15 шт. по 1,125 г) – 2482 руб., 90 г (1 шт.) – 187 руб.

Препарат в виде геля для интравагинального введения. Содержит прогестерон. ЛС применяется для обеспечения лютеиновой фазы при подготовке к искусственному оплодотворению, устранения расстройств МЦ, вызванных недостаточным содержанием гормона в организме. Также назначается для заместительной ГТ женщинам с климактерическими нарушениями.

Плюсы:

• Легко вводится
• Нет необходимости лежать после процедуры
• Хорошо помогает.

Недостатки:

• Высокая цена
• Не везде продается.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Утрожестан . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Утрожестана в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Утрожестана при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бесплодия, привычного выкидыша, при планировании беременности и в менопаузе у женщин, в том числе при беременности и кормлении грудью. Побочное действие и эффекты приема препарата. Месячные после приема лекарства.

Утрожестан - гестагенный препарат. Прогестерон, активное вещество препарата Утрожестан, является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.

Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез, индуцирует лактацию.

Способствует образованию нормального эндометрия.

Фармакокинетика

При приеме внутрь

Микронизированный прогестерон абсорбируется из ЖКТ. Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион).

Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При вагинальном введении

Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке. Высокий уровень прогестерона наблюдается через 1 ч после введения. При введении в дозах более 200 мг в сутки концентрация прогестерона соответствует 1 триместру беременности. Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион).

Показания

Прогестерон-дефицитные состояния у женщин, в т.ч.:

для приема внутрь

• синдром предменструального напряжения;
• нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;
• фиброзно-кистозная мастопатия;
• пременопауза;
• заместительная гормонотерапия менопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).

для вагинального введения

1. заместительная гормонотерапия при дефиците прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (при донорстве яйцеклеток);
2. поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
3. поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
4. преждевременная менопауза;
5. заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами);
6. бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
7. профилактика привычного или угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности;
8. профилактика миомы матки;
9. профилактика эндометриоза.

Формы выпуска

Капсулы 100 мг и 200 мг.

Формы приема в виде таблеток, или свечей не существует, только в виде капсул. Все остальное не относится к оригинальному препарату Утрожестан. Капсулы препарата можно вводить интравагинально, что является аналогом формы в виде свечей.

Инструкция по применению и схема приема

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.

Для приема внутрь

Препарат следует принимать внутрь, запивая водой. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Утрожестана составляет 200-300 мг, разделенная на 2 приема (утром и вечером).

При недостаточности лютеиновой фазы (синдром предменструального напряжения, нарушения менструального цикла, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При заместительной гормонотерапии в пери- и постменопаузе на фоне приема эстрогенов Утрожестан применяется по 200 мг в сутки в течение 10-12 дней.

Для интравагинального введения

При полном отсутствии прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток) препарат вводят интравагинально на фоне эстрогенной терапии по 200 мг в сутки на 13-й и 14-й дни цикла, затем - по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимальной (600 мг в сутки), разделенной на 3 введения. Такая доза обычно применяется на протяжении 60 дней.

Для поддержания лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения рекомендуется вводить интравагинально от 200 до 600 мг в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение 1 и 2 триместров беременности.

Для поддержания лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела, рекомендуется вводить интравагинально по 200-300 мг в сутки, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона, назначают интравагинально по 200-400 мг ежедневно в 2 приема (утром и вечером) в 1 и 2 триместрах беременности. Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Побочное действие

• аллергические реакции;
• сонливость;
• преходящее головокружение (через 1-3 ч после приема препарата);
• межменструальное кровотечение.

Противопоказания

• склонность к тромбозам;
• острый флебит или тромбоэмболии;
• кровотечение неясной этиологии из половых путей;
• неполный аборт;
• порфирия;
• установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов;
• выраженные нарушения функции печени (для приема внутрь);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к арахисовому маслу, сое.

Применение при беременности и кормлении грудью

Утрожестан показан к применению в 1 и 2 триместрах беременности.

С осторожностью следует применять при беременности (из-за риска возникновения нарушений функции печени) и в период лактации.

Особые указания

Утрожестан нельзя применять с целью контрацепции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме препарата внутрь следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Утрожестан усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.

Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

Аналоги лекарственного препарата Утрожестан

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Ипрожин;
• Крайнон;
• Праджисан;
• Прогестерон;
• Прожестожель;
• Утрожестан.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Утрожестан®

Международное непатентованное название

Прогестерон

Лекарственная форма

Капсулы 100 мг, 200 мг

Состав

1 капсула содержит

активн ое веществ о - прогестерон натуральный микронизированный 100 мг или 200 мг

вспомогательные вещества: лецитин соевый, масло подсолнечное,

состав оболочки капсул: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171)

Описание

Круглые мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз) (для дозировки 100 мг).

Овальные мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз) (для дозировки 200 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон.

Код АТХ G03DA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь

Микронизированный прогестерон абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в крови (Сmax) отмечается через 1-3 часа после приема. Связь с белками плазмы - 90%.

Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 час, до 11,75 нг/мл через 2 часа и составляет 8,37 нг/мл через 3 часа, 2 нг/мл через 6 часов и 1,64 нг/мл через 8 часов.

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион)

Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При вагинальном введении

Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке, высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 час после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 часов после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 часов.

При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует 1 триместру беременности. Связь с белками плазмы - 90%.

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Сmax 142 нг/мл через 6 часов).

Фармакодинамика

Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения - в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует образованию нормального эндометрия.

Показания к применению

Прогестерон-дефицитные состояния.

Пероральный путь введения

Гинекологические:

Нарушения, связанные с недостаточностью прогестерона:

Предменструальный синдром

Нарушение менструальных циклов с дизовуляцией или ановуляцией

Доброкачественные мастопатии

Пременопауза

Терапия менопаузы (в дополнение к эстрогенотерапии)

Бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности.

Акушерские:

Угроза выкидыша или предупреждение привычных выкидышей из-за установленной лютеиновой недостаточности

Угроза преждевременных родов

В агинальный путь введения

Гипофертильность, первичное или вторичное бесплодие, связанное с частичной или тотальной лютеиновой недостаточностью (дизовуляция, поддержка лютеиновой фазы в ходе оплодотворения in vitro, донорство ооцитов)

Угроза раннего выкидыша или предупреждение привычных абортов, связанных с лютеиновой недостаточностью

Способ применения и дозы

Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.

Пероральный путь введения

В среднем доза составляет 200-300 мг прогестерона в день, распределенных на 1 или 2 приема, т.е. 200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости.

При лютеиновой недостаточности (предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, пременопауза, доброкачественные мастопатии): лечение следует проводить в течение 10 дней за цикл, обычно с 17-го по 26-й дни включительно.

При терапии менопаузы : поскольку отдельно эстрогенотерапия не рекомендована, прогестерон добавляется в последние две недели каждого терапевтического курса, за которыми следует прекращение любого замещающего лечения длительностью около одной недели, в ходе которого может наблюдаться кровотечение воздержания.

При угрозе преждевременных родов : 400 мг прогестерона каждые 6-8 часов в зависимости от клинических результатов, полученных в течение острой фазы, затем в поддерживающей дозировке (например, 3 раза по 200 мг в день) до 36-й недели беременности.

Вагинальный путь введения

В среднем доза составляет 200 мг прогестерона в день (т.е. 1 капсула по 200 мг или две капсулы по 100 мг, распределенные на 2 приема, 1 утром и 1 вечером), которую вводят глубоко во влагалище, при необходимости при помощи аппликатора. Доза может быть увеличена в зависимости от реакции пациентки.

При частичной лютеиновой недостаточности (дизовуляция, нарушения менструального цикла): лечение следует проводить 10 дней за цикл, обычно с 17-го по 26‑й дни из расчета 200 мг прогестерона в день.

При бесплодии с полной недостаточностью лютеиновой фазы (донорство ооцитов): доза прогестерона составляет 100 мг прогестерона на 13-й и 14-й дни цикла переноса, затем 100 мг прогестерона утром и вечером с 15-го по 25-й дни цикла. В случае начальной стадии беременности, начиная с 26-го дня доза увеличивается со 100 мг прогестерона в день до максимума в 600 мг прогестерона в день, распределенных на три приема. Эту дозировку следует соблюдать до 60-го дня.

При поддержке лютеиновой фазы при оплодотворении in vitro лечение следует проводить, начиная с вечера дня переноса, из расчета 600 мг прогестерона в три приема - утром, днем и вечером.

При угрозе выкидыша или при предупреждении привычного выкидыша из-за лютеиновой недостаточности

средней дозировкой является 200-400 мг прогестерона в день в два приема до 12-й недели беременности.

Капсула должна быть введена глубоко во влагалище.

Побочные действия:

Перечисленные ниже нежелательные явления отмечались при пероральном способе применения:

Часто >l/100; <1/10 :

Нарушение менструального цикла

Аменорея

Межменструальные кровотечения

Головные боли

Не часто >l/1000; <1/100:

Мастодиния

Сонливость

Скоропроходящее ощущение головокружения

Холестатическая желтуха

Редко >l/10000; <1/1000:

Тошнота

Очень редко <1/10000:

Депрессия

Крапивница

Хлоазма

При вагинальном применении :

Несмотря на возможности появления локального раздражения (лецитин сои), никакой локальной непереносимости (жжение, зуд или жирные выделения) не наблюдалось в ходе различных клинических исследований.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному или вспомогательным компонентам препарата

Склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний

Кровотечения из половых путей неясного генеза

Аборт неполный

Порфирия

Установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов

Тяжелые нарушения функций печени

С осторожностью

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Артериальная гипертензия

Хроническая почечная недостаточность

Сахарный диабет

Бронхиальная астма

Эпилепсия

Мигрень

Депрессия

Гиперлипопротеинемия

Период лактации

Лекарственные взаимодействия

При гормональной терапии менопаузы эстрогенами необходимо назначение прогестерона не меньше чем на 12 дней за цикл.

Совместно применение с другими препаратами может вызвать усиление метаболизма прогестерона и изменение действия препарата.

Так бывает в случаях с:

Индукторами печеночных ферментов, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон и гризеофульвин (эти препараты вызывают повышенный метаболизм на печеночном уровне)

Некоторые антибиотики (ампициллины, тетрациклины) вызывают изменения в кишечной микрофлоре, последствием которых является изменение энтерогепатического стероидного цикла.

Прогестагены могут вызвать снижение переносимости глюкозы, вследствие этого необходимо увеличить потребность в инсулине или других противодиабетических препаратах у больного диабетом.

Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.

Особые указания

НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ПРОТИВОЗАЧАТОЧНЫМ СРЕДСТВОМ.

Лечение необходимо проводить в соответствии с имеющимися рекомендациями.

Если курс лечения начинается слишком рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня цикла, могут произойти укорачивание цикла или развиться кровотечения.

В случае маточных кровотечений нельзя назначать препарат до уточнения их причины (например, обследования полости матки).

Из-за тромбоэмболических и метаболических рисков, которые нельзя полностью исключить, следует прекратить прием в случае наступления:

Зрительных нарушений (таких как потеря зрения, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки)

Тромбоэмболических венозных или тромботических осложнений (независимо от их локализации)

Сильных головных болей.

При тромбофлебическом анамнезе пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.

В случае появления в процессе лечения аменореи необходимо убедиться в том, что речь не идет о беременности.

Более 50% ранних самопроизвольных абортов вызваны генетическими осложнениями. Назначение прогестерона по рекомендации врача показано в случае недостаточности секреции желтого тела.

Утрожестан® содержит соевый лецитин и может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

Беременность и лактация

Применение УТРОЖЕСТАНА вагинальный путь введения,капсулыне противопоказано во время беременности, в том числе в первые недели. (см. раздел: «Показания к применению.»

Поступление прогестерона в грудное молоко было изучено не достаточно. Следовательно, его назначения следует избегать во время кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует обратить внимание водителей транспортных средств и лиц, работающих с механизмами, на риск развития сонливости и/или головокружения, связанных с применением этого препарата перорально. Прием капсул перед сном позволяет избежать данных последствий.

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов свидетельствует о передозировке.

Они спонтанно исчезают при уменьшении дозы препарата.

У некоторых пациенток, имеющих нестабильную эндогенную секрецию в анамезе, обычная доза прогестерона может оказаться чрезмерной и проявиться в особой чувствительности к препарату или слишком низкой сопутствующей эстрадиолемии.

Лечение: уменьшение дозы или назначение прогестерона ВЕЧЕРОМ ПЕРЕД СНОМ в течение десяти дней. В случае сонливости или скоропроходящего ощущения головокружения необходимо перенести начало лечения на более поздний срок в цикле (например, 19-й день вместо 17-ого). В случае укорочения цикла или мажущих кровянистых выделений, необходимо проверить, что эстрадиолемия достаточна в пременопаузе и при замещающей гормональной терапии менопаузы.

Форма выпуска

По 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.

По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона (для дозировки 100 мг).

По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.

По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона (для дозировки 200 мг).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Безен Хелскеа СА, Бельгия

Наименование и страна организации-производителя

Наименование и страна организации-упаковщика

ОЛИК (Таиланд) Лимитед, Таиланд

Наименование, адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство компании "Безен Хелскеа Чехия с.р.о" в Республике Казахстан, г. Алматы, мкр Самал-2, 77А офис 3/2