Забыла выпить норколут. Норколут - официальная* инструкция по применению

Данный лекарственный препарат широко применяется в гинекологии. Препарат Норколут содержит активное действующее вещество норэтистерон. Который по свойствам похож на гестагены (гормоны, которые обеспечивают нормальное протекание беременности). При нехватке в организме гестагенов у женщины может развиться бесплодие, нарушение менструального цикла, недонашивание беременности (выкидыш).

Инструкция по применению Норколута

Средство оказывает ощутимое воздействие на организм женщины, поэтому отпускается в аптеке только по рецепту врач. В каждой упаковке есть инструкция по применению, но расписать схему лечения должен только специалист с учетом особенностей протекания патологии пациентки, прочих факторов, других медикаментов, которые входят в состав комплексной терапии.

Состав и форма выпуска

Медикамент выпускается в виде капсул для перорального применения. Таблетки Норколут упакованы в блистеры по 10 шт. Состав средства следующий:

Фармакологические свойства

Компонент норэтистерон относится к прогестагенам. Он провоцирует трансформацию оболочки матки в секреторную фазу из пролиферации, блокирует в гипофизе секрецию гонадотропина, что не дается созреть фолликулам и наступить овуляции. Норколут обладает следующей фармакокинетикой:

  1. Всасываемость. Хорош проникает в кровь через ЖКТ. Интенсивный первичный метаболизм в печени, кишечной стенке обеспечивает биодоступность в 50-77%.
  2. Распределение. После приема 0,5 мг норэтистерона за 0,5-4 ч в сыворотке Сmax составляет 2-5нг/мл, при приеме 3 мг – 30 нг/мл.
  3. Биотрансформация. Через почки выводятся метаболиты норэтистерона в виде конъюнгав с глюкуроновой кислотой.
  4. Выведение. Метаболиты выводятся на 60% через почки и на 40% из кишечника.

Показания к применению

Обладает средство широким спектром действия, применяется в гинекологии. Назначают при нарушении менструального цикла, болезненных месячных или их отсутствии. Показаниями для назначения Норколута выступают следующие заболевания:

  • предраковые состояния (гиперплазия эндометрия);
  • менопауза;
  • мастодиния;
  • дисменорея;
  • менструация без овуляции (ановуляторная метроррагия);
  • болезни матки: эрозии на шейке, развитие эндометриоза, миома;
  • болезни молочных желез;
  • гипоплазия матки;
  • развитие предменструального синдрома;
  • при необходимости прервать лактацию (выработку грудного молока);
  • в качестве противозачаточного средства.

Как принимать Норколут

Выпускается медикамент только в таблетках, по инструкции принимать его нужно только внутрь во время приема пищи. Разжевывать или рассасывать препарат не нужно запить следует умеренным количеством воды. В каждой упаковке есть инструкция по применению, но схему лечения должен назначить врач, чтобы избежать передозировки, побочных эффектов, добиться максимальной эффективности от лечения.

Норколут для вызова месячных

Назначить дозировку для этих целей должен врач. Стандартная схема приема медикамента подразумевает употребление 2 таблеток за сутки (утром и вечером) на протяжении недели. Затем нужно сделать перерыв на 8 дней и должны начаться месячные после Норколута. Это максимальный промежуток, после которого должны начаться месячные, чаще они наступают раньше. Если этого не произошло, то необходимо посетить врача. Еще одна схема приема допускает принимать по 1 таблетке на протяжении 10 дней, затем перерыв.

Норколут при эндометриозе

Это гинекологическое заболевание, которое характеризуется разрастанием эндометрий у женщин в полости матки. Подвержены больше этой патологии пациенты в возрасте после 40 лет. Норколут при гиперплазии эндометрия принимается по следующей схеме:

  • принимать с 5 по 25 день цикла;
  • дозировка составляет 5 мг в сутки (1 таблетка);
  • длительность лечения – 6 месяцев;
  • при необходимости дальнейшей терапии нужно проконсультироваться с врачом.

Лечение миомы матки

Основное направление терапии при данном заболевании – гормонотерапия. Норколут при миоме необходим при тихом течении патологии. Хорошего эффекта можно добиться при использовании лекарства, если новообразование малых размеров. Изменения в менструальном цикле во время лечения являются нормой, переживать не стоит. Применять препарат, если у женщины диагностирован тромбофлебит нельзя, это приводит к образованию тромбов. Схема приема следующая: с 5 по 25 день цикла по 5-10 мг (1-2таблетки) на протяжении 5 месяцев.

Норколут для отсрочки месячных

Иногда девушке необходимо вызвать задержку менструации и Норколут может оказаться полезен для этих целей. Лучше, если схему приема для отсрочки месячных подскажет гинеколог с учетом индивидуальных особенностей организма пациентки. Особое воздействие норэтистерона замедляет выходи половой клетки, что и приводит к отсрочке отторжения толстого слоя эндометрия. Принимать медикамент нужно начинать за 7 дней до месячных. Дату начала удается отодвинуть на 7-10 суток. Отменять прием препарата нужно под контролем врача.

Для прекращения лактации

При необходимости прервать выработку молока грудными железами нужно принимать медикамент по схеме из инструкции. Стандартные правила приема следующие:

  • первые 3-е суток по 4 таблетки за день;
  • затем 4 дня по 3 таблетки в сутки;
  • затем 3 суток по 2 таблетки за день.

Особые указания

Перед началом терапии нужно исключить любые злокачественные новообразования (опухоли), провести внимательное онкологическое, гинекологическое обследование, проверить молочные железы. Если женщина забыла принять таблетку вовремя, то нужно принять ее максимально быстро, использовать дополнительные меры контрацепции. Норколут не влияет на способность человека управлять механизмами или автотранспортом. С осторожностью нужно назначать медикамент женщинам с гиперлипидемией. Не рекомендуется совмещать прием с употребление алкоголя.

При беременности и грудном вскармливании

Как правило, женщины используют норколут для прерывания беременности (аборт) после полового акта. По этой причине во время вынашивания ребенка, кормления грудью принимать медикамент противопоказано. По отзывам врачей на ранней стадии беременности случайный прием лекарства не оказывал воздействия на плод, не отмечено нарушений развития конечностей, сердца. Прием средства во время лактации приводит к снижению секреции молока, изменяет качественные показатели.

В детском возрасте

Норколут противопоказан в пубертатный период (половое созревание).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме с индукторами печеночных ферментов происходит ускорение метаболизма норэтистерона. С повышенным внимание контролируют состояние больного при одновременном приеме препарата с глюкокортикостероидами, пероральными антикоагулянтами, гипогликемическими лекарственными средствами. Не следует комбинировать Норколут со следующими медикаментами:

  • рифампицином;
  • фенитоином;
  • барбитуратами;
  • циметидином;
  • с медикаментами, которые влияют на микросомальное окисление в печени.

Побочные действия Норколута

Негативные последствия от приема медикамента наблюдаются при нарушении схемы лечения, индивидуальной непереносимости компонентов лекарства. Среди побочных эффектов выделяют:

  • аллергические реакции;
  • парестезия;
  • головная боль;
  • периферические отеки;
  • диспепсические явления;
  • напряжение молочных желез;
  • тромбоэмболия, тромбоз;
  • увеличение массы тела;
  • ациклические кровянистые вагинальные выделения.

Передозировка

По отзывам пациентов происходит, как правило, превышении нормы при пропуске приема таблетки и необходимости приема ее не по расписанию. Среди признаков передозировки выделяют следующее:

  • рвота и тошнота;
  • вагинальные кровотечения.

Противопоказания

Медикамент оказывает серьезное влияние на все системы организма. Отпускается только рецепту врача и имеет некоторые противопоказания для приема:

  • желтуха;
  • период полового созревания;
  • рак или подозрение на него в молочной железе;
  • беременность;
  • бронхиальная астма;
  • опухоли злокачественного характера половых органов;
  • острые патологии печени (злокачественные, доброкачественные новообразования);
  • гипербилирубинемия;
  • нарушения функции почек, печени;
  • герпес;
  • ожирение;
  • повышенная чувствительность к составляющим препарата;
  • склонность к тромбозам;
  • кровотечения из влагалища неясного генеза;
  • острая тромбоэмболия, тромбофлебит;
  • идиопатические кровотечения мочевыводящих путей.

Условия продажи и хранения

Медикамент можно приобрести в аптеке только по рецепту врача. Срок годности составляет 5 лет, использовать после этого срока его строго запрещено. Необходимо хранить таблетки при температуре 15-30 градусов по Цельсию, в сухом месте недоступном для детей.

Аналоги

Структурный заменитель по активному веществу только один – Примолют-Нор. В аптеке можно приобрести препараты, которые похожи по терапевтическому действу на Норколут. Аналогами выступают:

  • Прогинова;
  • Новинет;
  • Диане-35;
  • Фемивелл;
  • Регулог;
  • Ярина;
  • Логест.

Цена Норколута

Таблетки продаются как в обычных аптеках, так и в интернет представительствах. Для покупки обязательно нужен рецепт врача. Ориентировочная стоимость в Москве препарата следующая.

Залогом возможности зачатия и последующего рождения доношенных и здоровых детей является здоровье в области половой сферы женщины. В связи с этим женщинам рекомендуется уделять особое внимание здоровью своего организма вне зависимости от возраста. То есть и в репродуктивном возрасте, и в период наступления менопаузы. В течение всей жизни различные женские заболевания и проблемы могут преследовать прекрасную половину человечества. Одной из наиболее распространенных проблем подобного рода является гиперплазия эндометрия.

Лечение данного заболевания может проводиться в том числе и хирургическими методами, но обычно производится путем приема соответствующих гормональных препаратов внутрь. Один из таких медикаментов - «Норколут». Подавляющее количество отзывов о «Норколуте» при гиперплазии эндометрия от пациенток, страдающих данной патологией, положительные.

Гиперплазия эндометрия - что это такое?

Эндометрием в медицине, и конкретно гинекологии, называют внутреннюю поверхность матки. Клетки эндометрия имеют особенность быстро развиваться и расти под воздействием женских половых гормонов, таких как эстрогены. Именно такой процесс наблюдается в первой половине менструального цикла. Чрезмерно активный рост клеток эндометрия называется гиперплазией. Вследствие этого происходит утолщение внутренней слизистой матки. Гиперплазия может образоваться как на всей внутренней поверхности матки, так и локально, на отдельных участках.

Современные медики считают, что именно увеличение уровня эстрогенов в организме является главной причиной возникновения гиперплазии у женщин. Уровень эстрогена может быть увеличен при наличии такого заболевания, как поликистоз яичников, а также в результате общего ожирения организма.

Во всех вышеуказанных ситуациях эффективным средством лечения могут оказаться таблетки «Норколут».

Форма выпуска, состав, фармакологическое действие

Основным действующим компонентом препарата является норетистерон объемом 5 мг. Вспомогательными веществами в составе выступают картофельный или кукурузный крахмал, стеарат магния и моногидрат лактозы, также желатин. Лекарственное средство «Норколут», используемое при лечении гиперплазии эндометрия, одинаково эффективно и в репродуктивном возрасте, и в период менопаузы, выпускается в форме белых таблеток и содержит 20 штук в одной упаковке.

«Норколут» относится к группе прогестагенов. При его применении слизистая матки переходит из фазы пролиферативной в секреторную. Также препарат оказывает воздействие на гипофиз, блокируя при этом выработку гонадотропина и подавляя непосредственно процесс созревания фолликула.

Область применения препарата

Согласно инструкции по применению «Норколута», данный препарат может назначаться при гиперплазии эндометрия. Во всяком случае об этом свидетельствуют положительные отзывы и пациенток, проходивших курс лечения, и непосредственно медицинских работников. Однако «Норколут» имеет немного более широкий спектр применения. Таким образом, он может быть назначен также при мастодонии, миоме, эндометриозе и других подобных заболеваниях, относящихся к патологиям с кровотечением матки, что важно, ановулятивного типа.

Еще одной областью применения данного препарата является наличие дисменореи и предменструального синдрома. Возможно использование для прекращения или предупреждения наступления лактации. В отдельных случаях «Норколут» может быть назначен при проведении диагностики, в которой используется прогестероновый тест.

Основные противопоказания к применению «Норколута»

Несмотря на большое количество положительных отзывов о «Норколуте» при гиперплазии эндометрия, при использовании препарата не стоит забывать, что, как и любое другое лекарственное средство, он имеет ряд противопоказаний. К сожалению, таковых достаточно много.

Важно учитывать, что прием препарата недопустим во время беременности, при наличии злокачественных опухолевых образований в области женских половых органов или молочных желез. Противопоказанием к применению также является наличие заболеваний печени или дисфункции почек, а также при предрасположенности к тромбозам, тромбофлебитам.

Нельзя использовать таблетки «Норколут» для лечения гиперплазии эндометрия, если она вызвана общим ожирением организма; в случае инфицирования герпесом; после холестаза беременных.

Противопоказано лекарственное средство также в пубертатном периоде и при индивидуальной непереносимости составляющих его компонентов.

Побочное действие «Норколута»

Как и любой другой медикамент, «Норколут», используемый для лечения гиперплазии эндометрия в период менопаузы (впрочем, и при применении в репродуктивном возрасте), имеет раяд побочных действий на организм пациента. Так, после «Норколута» наиболее часто проявляются головные боли и переутомление, возможно появление лишнего веса. Иногда пациентки сообщают о проявлении диспепсии, кожных высыпаниях, отеках и кровянистых выделениях из влагалища, носящих нециклический характер.

При достаточно длительном применении препарата в целях лечения может развиться такое заболевание, как тромбоз или тромбоэмболия.

Схема применения «Норколута» и дозировка

Схема приема препарата завит от заболевания женской половой системы, для лечения которого он назначается. Давайте рассмотрим некоторые из них и ответим на вопрос, как правильно принимать «Норколут» при гиперплазии эндометрия?

Для лечения гиперплазии эндометрия врачи назначают прием «Норколута» достаточно короткими курсами, длительностью от 6 до 12 дней. Препарат принимают внутрь, единожды или дважды в течение дня, в зависимости от состояния здоровья и самочувствия пациентки. Таким образом, мы знаем, сколько пить «Норколут» при гиперплазии эндометрия.

По достижении желаемого терапевтического эффекта, то есть непосредственно после прекращения маточного кровотечения, препарат продолжают принимать в прежней дозировке. Это делается с профилактической целью. Препарат назначают в определенный период менструального цикла - с 16-го по 26-й дни. Схема применения и период приема может быть изменен на другой промежуток цикла, а именно - с 5-го по 25-й дни. Зачастую медики рекомендует принимать «Норколут» параллельно с другими препаратами, например с гормоном эстрогеном.

Контроль при приеме препарата

В период приема этого лекарственного средства рекомендован контроль состояния крови. Подобная необходимость возникает в силу того, что препарат оказывает влияние на количество тромбоцитов в крови и на скорость ее свертывания. Для женщин в возрасте старше 45 лет и имеющих варикозную болезнь, а также склонность к образованию тромбов, эта информация очень важна.

В любом случае, несмотря на отзывы о «Норколуте», при гиперплазии эндометрия только врач после проведения осмотра и определения состояния здоровья пациентки может принять решение о необходимости приема данного препарата. Ни в коем случае не стоит начинать прием лекарства по собственной инициативе.

Гиперплазия эндометрия матки в период менопаузы

Если не вдаваться в физиологические подробности и не углубляться в медицину, то кратко можно сказать, что вероятность перерождения гиперплазии эндометрия в злокачественную опухоль напрямую зависит от возраста пациентки. Чем старше женщина, тем больше подобная вероятность. Гиперплазия не может привести к раку, если пациентке 30 и меньше лет. Однако если заболевание возникло в период менопаузы, то вероятность развития рака, к сожалению, очень велика. В связи с этим, медицинские сотрудники рекомендуют женщинам при начале менопаузы незамедлительно обратиться к специалисту. Не стоит дожидаться возникновения кровянистых выделений, болей и, соответственно, развития гиперплазии эндометрия.

Как правило, в лечении этого заболевания используют гормональные препараты, к которым относится и «Норколут». Гормонотерапия в период пременопаузы зачастую оправдывает себя и показывает неплохие результаты. При правильно спланированном лечении, под наблюдением хорошего специалиста и соблюдении инструкции по применению «Норколута» полное излечение гиперплазии эндометрия наблюдается уже через полгода.

Преимущества «Норколута»

В наш век фармацевтический рынок развивается достаточно быстрыми темпами, и разработка различных аналогов лекарственных средств не стоит на месте. Аптеки насыщены препаратами с составом, схожим с «Норколутом». Бесспорно, каждый из препаратов-аналогов оказывает сходное воздействие на организм пациента, но все-таки различия и особенности имеются. Если ваш лечащий врач при построении курса вашего лечения остановил свой выбор на препарате «Норколут», можно быть уверенным, что у него были на то основания. Только врач может учесть все особенности того или иного препарата в зависимости от состояния здоровья своего пациента, а также предусмотреть возможное воздействие при наличии тех или иных хронических заболеваний и определить время приема «Норколута».

Бесспорно, «Норколут» имеет прямые аналоги, к примеру «Прегнин» и «Оргаметрил». Но если вы планируете произвести замену назначенного препарата, то предупредить об этом своего лечащего врача просто необходимо.

Препарат Норколут, инструкция по применению которого содержит подробную информацию о действии средства, является гормональным медикаментом и используется при ряде нарушений в менструальном цикле и сопутствующих заболеваниях.

Широкое применение лекарств на основе гестагена обусловлено их эффективностью. Ни одно гомеопатическое средство не даст такого быстрого и пролонгированного действия. Подобные медикаменты не применяют без назначения врача, так как они имеют ряд побочных эффектов и противопоказаний, которые следует знать.

Ко всему прочему правильную дозировку способен установить только врач на основе лабораторных исследований той или иной пациентки. В каждом отдельном случае предусмотрено определенное количество препарата.

Основным действующим веществом является норэтистерон, который обладает некоторым стероидным эффектом. Таблетки относительно недорогие и широко используются в акушерской и гинекологической практике. Конечно, перед приемом подобных средств проводится ряд лабораторных исследований крови, чтобы снизить риск развития нежелательных побочных эффектов и обострения хронических недугов.

Принцип действия и показания к назначению

Таблетки Норколут не относят к линейке средств с активным гестагенным действием. Несмотря на это препарат оказывает благоприятный эффект, и его используют довольно часто. Активное вещество обладает выраженным воздействием на эстрогены, блокируя их чрезмерную выработку. При этом норэтистерон в отличие от других гестагенных форм превращается в эстрадиол лишь частично.

Основной компонент способствует увеличению молочных желез, а также оказывает андрогенное действие. Таблетки, попадая в ЖКТ, быстро всасываются и угнетают продукцию фолликулостимулирующего гормона.

При этом норэтистерон быстро выводится из организма. Его максимальная концентрация чаще всего определяется в эндометрии и тканях щитовидной железы. Таблетки применяют:

  • для лечения предменструального синдрома, сопровождающегося повышенной раздражительностью, отеками и напряженностью в молочных железах;
  • в качестве терапевтического воздействия при мастодинии и мастопатии, при которых присутствуют пролиферативные процессы в молочных железах из-за чрезмерной активности эстрогена и нехватки прогестерона во второй фазе менструального цикла;
  • для коррекции различных нарушений цикла;
  • при межменструальных кровянистых выделениях;
  • для устранения дисфункциональных кровотечений;
  • для лечения гиперпластических процессов в эндометрии;
  • при прекращении лактации;
  • с целью предупреждения выделения грудного молока;
  • при эндометриозе и аденомиозе;
  • с целью отсрочки менструации после оперативного вмешательства;
  • в климактерический период.

Препарат часто применяется с целью предохранения от нежелательной беременности.

Побочные эффекты и противопоказания

При приеме данного гормонального средства могут возникать некоторые нежелательные побочные эффекты, которые сразу же пропадают после прекращения лечения. Самые распространенные:

  • головные боли;
  • возникновение неприятных проявлений со стороны пищеварения;
  • нагрубание молочных желез;
  • незначительное онемение конечностей;
  • кровянистые выделения из половых путей;
  • набор лишнего веса;
  • частая усталость;
  • отечность;
  • кожные реакции в виде сыпи и зуда.

При Норкалуте, особенно во время длительного лечения, могут развиться опасные побочные эффекты в виде образования тромбов. Таблетки также имеют объемный список противопоказаний, к которым относятся:

  • возраст до 18 лет, в том числе и период полового созревания;
  • злокачественные образования молочных желез;
  • подозрение на рак;
  • злокачественные опухоли репродуктивных органов;
  • наличие беременности (исключение составляет прием для предотвращения выкидыша на ранних сроках);
  • опухоли печени злокачественного и доброкачественного характера;
  • желтуха;
  • острое и хроническое нарушение функций мочевыделительной системы и печени;
  • наличие тромбов или высокий риск развития таковых;
  • различные виды кровотечений неясной этиологии;
  • значительное количество лишнего веса;
  • герпетическая инфекция.

Норколут не применяют при повышенной чувствительности к гестагенам. Лекарство следует с особой осторожностью использовать при наличии бронхиальной астмы. Если присутствуют эпилепсия, сердечная недостаточность, повышенное кровяное давление, мигрень, судороги и различные нарушения в работе центральной нервной системы, то перед началом лечения необходимо взвесить потенциальный риск и пользу.

Перед тем как начинать терапию, рекомендуется пройти тщательное обследование молочных желез и органов репродукции с целью выявления наличия опухолей. Препарат не влияет на занятие потенциально опасными видами деятельности, не снижает внимание и восприятие.

Дополнительная информация

Таблетки рекомендуется принимать в одно и то же время, такое употребление способствует лучшей эффективности лекарственного средства. При случайном пропуске рекомендуется как можно быстрее осуществить прием лекарства. Однако при этом снижается контрацептивный эффект. Об этом следует помнить и во избежание нежелательной беременности дополнительно предохраняться барьерными методами.

Исследования, которые проводились по поводу влияния активного вещества на плод, не выявили отрицательного эффекта. Хотя лучше всего не использовать данный медикамент по время вынашивания ребенка.

В период лактации лекарство не используют, только если с целью прекращения выделения грудного молока. Если принять большое количество препарата, то может возникнуть передозировка, которая сопровождается тошнотой и рвотой. К тому же появляется обильное кровотечение из половых путей. В данном случае нужно срочно вызвать скорую помощь.

Норколут с осторожностью используют при приеме психотропных лекарственных средств. Нежелательно осуществлять лечение препаратами для печени и принимать гестагены. Если во время терапии возникает острая симптоматика в виде болевых ощущений в правом подреберье, тошноты и рвоты, следует обязательно сообщить об этом врачу.

Продолжительность лечения может определить только специалист. Перед началом приема проводят исследование почечных и печеночных показателей крови и УЗИ органов малого таза и молочных желез.

Если когда-то у женщины были выявлены злокачественные опухоли, особенно гормонозависимые, то прием осуществлять опасно, и его целесообразность определяет специалист. Норколут нередко применяют после проведения коагуляции и других видов воздействия по поводу эндометриоидной кисты, которая стала следствием гиперплазии. При этом восстановление тканей проходит за более короткий период. Прием препарата служит отличной профилактикой повторных рецидивов.

Если у пациентки в анамнезе присутствует перенесенный ранее инфаркт миокарда или инсульт, то применять препарат не рекомендуется, особенно при высоких показателях холестерина, когда риск образования атеросклеротических бляшек очень высок. При этом следует учитывать заболевания, связанные с сосудистой системой.

Наименование:

Норколут (Norkolut)

Фармакологическое
действие:

Фармакодинамика . Норэтистерон является прогестагеном. Вызывает секреторные превращения в пролиферирующем эндометрии и блокирует секрецию гонадотропина в гипофизе, препятствуя созреванию фолликулов и наступлению овуляции.

Фармакокинетика
Всасывание . Хорошо всасывается в ЖКТ. В результате интенсивного первичного метаболизма в печени и кишечной стенке биодоступность составляет 50–77%.
Распределение . После приема 0,5 мг или 1 мг, 3 мг норэтистерона Cmax в плазме крови составляет 2–5 нг/мл или 5–10 нг/мл или 30 нг/мл соответственно при измерении через 0,5–4 ч после приема препарата. При назначении в комбинации с этинилэстрадиолом возможно повышение концентрации препарата в плазме крови, которое возникает в случае многократного приема до достижения равновесного состояния. Это в основном обусловлено связыванием норэтистерона с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), и замедлением его метаболизма.
Биотрансформация . Среди метаболитов норэтистерона много изомеров, например, 5α-дигидро-норэтистерон и тетрагидро-норэтистерон, выводимых с мочой в виде конъюгатов глюкуронида. Часть норэтистерона и его метаболитов образуют связь с 17β-гидрокси-группой.
Элиминация. Снижение концентрации норэтистерона в плазме крови осуществляется в 2 фазы. Т1/2 в первой фазе длится 2,5 ч, в конечной фазе - 8 ч. 80% метаболитов, образующихся в печени, выводятся с мочой.

Показания к
применению:

ПМС;
- нарушения менструального цикла, которые сопровождаются сокращением фазы секреции;
- боль в молочных железах (мастодиния);
- эндометриоз;
- дисфункциональные метроррагии (маточные кровотечения) в климактерическом периоде;
- кистозно–железистые изменения в эндометрии;
- аденомиома матки;
- прекращение процесса лактации или его предупреждение.

Способ применения:

Таблетки принимать целиком, запивая жидкостью, не разжевывая.
Эффективность таблеток Норколут может быть снижена, если пациентка забывает принять таблетку, как указано.
Пациентка должна принимать только последнюю пропущенную таблетку, как только вспомнит, а затем продолжить прием таблеток в обычное время на следующий день.
Если необходимы средства контрацепции, то дополнительно следует использовать негормональные методы таковой.

Предменструальный синдром, мастидиния, дисменорея : в период с 16-го по 25-й день менструального цикла по 5-10 мг/сут (1-2 таб.), можно принимать вместе с эстрогеном.
Миома матки : по 5-10 мг /сут с 5-го по 25-й день менструального цикла не более 6 месяцев.
Диагностический прогестероновый тест : оптимальным вариантом является назначение 10 мг Норколута в течение 10 дней. Реакция расценивается как закономерная, если умеренные кровянистые выделения появились через 3-7 дней после окончания приема Норколута и сохранялись в течение 3-4 дней.
Ановуляторная метроррагия, гиперплазия эндометрия (дисфункциональный характер кровотечения должен быть подтвержден гистологическим анализом не более, чем за 6 месяцев до лечения): по 5-10 мг/сут (1-2 таб.) в течение 6-12 дней. После достижения желаемого эффекта в период между 16-м и 25-м днями цикла по 5-10 мг/сут, обычно вместе с эстрогеном, для предупреждения рецидива.
Эндометриоз : в период с 5-го по 25-й день цикла по 5 мг/сут в течение 6 месяцев. Дальнейшее лечение на усмотрение врача.
Предупреждение лактации : в случае прерывания беременности между 16-ой и 28-ой неделями в 1-ый день принимать 15 мг (3 таб.), во 2-ой и 3-й дни принимать по 10 мг/сут (2 таб.), с 4-го по 7-й дни принимать по 5 мг/сут (1 таб.). В случае прерывания беременности между 28-ой и 36-ой неделями в 1-й день принимать 15 мг (3 таб.), со 2-ой и 7-й дни принимать по 10 мг/сут (2 таб.).
Прекращение лактации : с 1-го по 3-й дни назначают 20 мг/сут, с 4-го по 7-ой - 15 мг/сут, с 8-го по 10-й дни - 10 мг/сут.

Побочные действия:

Чаще отмечают в первые месяцы после начала приема препарата Норколут.
Такие нежелательные явления были зарегистрированы у пациентов, принимавших норитестерон, хотя причинно-следственная связь не всегда может быть подтверждена.
Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы : головная боль, мигрень.
Со стороны органа зрения : нарушение зрения.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения : одышка.
Со стороны пищеварительной системы : тошнота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : крапивница, сыпь.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез : маточные/вагинальные кровянистые выделения, в том числе кровомазание, неинтенсивная менструация (гипоменорея), аменорея.
Общие нарушения при применении : отеки. При применении по показаниям эндометриоз.
Другие : тромбоэмболия, опухоли печени, которые приводят к внутрибрюшным кровотечениям, хлоазма, выраженная головная боль и мигрень или повышение частоты необычно сильной мигрени, внезапные расстройства восприятия, первые признаки тромбофлебита или симптомы тромбоэмболии, ощущение боли и сжатия в грудной клетке, появление желтухи, развитие гепатита, зуд кожи, существенное повышение АД.
Применение препарата Норколут в очень высокой дозе может в отдельных случаях привести к холестатическим нарушениям со стороны печени.

Противопоказания:

Нельзя применять препарат Норколут при наличии любого из состояний или заболеваний, указанных ниже:
- беременность или подозрение на нее;
- кормление грудью;
- образование кровяного сгустка в венах (тромбоз), например, в кровеносных сосудах нижних конечностей (тромбоз глубоких вен - ТГВ) или легких (эмболия легочной артерии);
- высокий риск венозного или артериального тромбоза;
- состояния, предшествующие тромбозу (включая транзиторную ишемическую атаку, стенокардию), в настоящее время или в анамнезе;
- мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе;
- заболевания, связанные с нарушением кровообращения в артериях, такие как инфаркт миокарда или инсульт, в настоящее время или в анамнезе;
- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
- тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе, пока показатели функции печени не нормализуются. Симптомами заболеваний печени могут быть, например, иктеричность кожи и/или зуд всего тела;
- синдром Дубина - Джонсона, синдром Ротора, а также желтуха или случаи выраженного кожного зуда в течение предыдущих беременностей;
- предыдущие случаи пемфигоида беременных (герпес беременных);
- доброкачественные или злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе.
Злокачественные опухоли, зависимые от влияния половых гормонов (например молочной железы или половых органов), которые имеются в настоящее время или в анамнезе;
- повышенная чувствительность к норэтистерону или любому из вспомогательных компонентов препарата;
- период полового созревания;
- ожирение.
Если любое из указанных выше состояний возникло впервые во время приема препарата, следует немедленно прекратить его применение и проконсультироваться с врачом.

При длительном применении препарата следует проявлять повышенную осторожность в следующих случаях : заболевания сердечно-сосудистой системы и почек, БА, эпилепсия, склонность к тромбозу, гепатит, нарушение функции печени.
Перед началом применения Норколута необходимо провести тщательное гинекологическое, онкологическое обследование и обследование молочных желез.
Пациентки с депрессией в анамнезе также должны находиться под контролем врача. Необходимо прекратить прием препарата, если депрессия прогрессирует. Медицинское обследование, в том числе и гинекологический осмотр, следует повторять периодически во время лечения препаратом. Частота и тип этих исследований зависят от индивидуальных особенностей каждой женщины, но в обязательном порядке они должны включать измерение АД, исследование молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, а также цитологическое исследование шейки матки.

Следует обратиться к врачу как можно раньше в случае возникновения : любых изменений состояния здоровья, особенно указанных в настоящей инструкции; локального уплотнения в молочной железе; при необходимости применять другие препараты; длительной неподвижности или необходимости плановой операции (следует проконсультироваться с врачом по крайней мере за 6 нед до нее); возникновение необычного, обильного влагалищного кровотечения.
Следует прекратить применять Норколут и немедленно обратиться к врачу, если появились возможные признаки тромбоза : необычный кашель; боль или стеснение в груди, отдающие в левую руку; одышка; частая необычно сильная или продолжительная головная боль или первый приступ мигрени; частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах; невнятная речь; внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса; головокружение или потеря сознания; слабость или потеря чувствительности в любой части тела; интенсивная боль в нижней конечности или ее отек.
Также следует прекратить применять Норколут и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения : желтухи (пожелтение кожи, склер может быть признаком гепатита); генерализованного выраженного зуда; высокого АД; беременности.
Указанные ситуации и симптомы подробнее описаны и объяснены в других разделах.

Предосторожности
В случае наличия или обострения любого из нижеперечисленных состояний при применении препарата необходимо обратиться к врачу. Врач определит преимущество и риск начала или продолжения применения лекарственного средства и установит, есть ли необходимость в тщательном контроле со стороны врача:
- курение;
- сахарный диабет;
- избыточная масса тела;
- тромбоз/эмболия в анамнезе;
- тромбоз у ближайших родственников (венозная тромбоэмболия (ВТЭ) у братьев или сестер, или родителей в относительно молодом возрасте);
- рак молочной железы у кого-либо из ближайших родственников;
- хлоазма (желтовато-коричневые очаги пигментации на коже, особенно на лице) в настоящее время или в анамнезе. Если они есть, необходимо избегать длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового облучения;
- депрессия в прошлом.
Если какие-либо из вышеупомянутых состояний развиваются впервые, повторяются или обостряются при применении препарата, необходимо обратиться к врачу.

Тромбоз
На основании результатов эпидемиологических исследований сделан вывод, что применение пероральных препаратов эстрогена/прогестагена в качестве средства контрацепции сопровождается повышением частоты случаев венозного тромбоза по сравнению с женщинами, которые не применяют препараты такого типа.
Риск развития ВТЭ выше в течение первого года применения. Этот повышенный риск отмечен после того, как впервые или повторно (после 4 нед или более перерыва в приеме) начат прием того самого или другого КПК. Повышенный риск отмечен в основном в течение первых 3 мес.
ВТЭ может угрожать жизни или иметь летальный исход.
ВТЭ, проявляющаяся тромбозом глубоких вен и/или тромбоэмболией легочной артерии (ТЭЛА), может возникнуть при приеме любого КПК.
Чрезвычайно редко сообщалось о возникновении тромбоза других кровеносных сосудов, например, артерий и вен печени, почек, мезентериальных сосудов, вен и артерий головного мозга или сетчатки, у женщин, применяющих КПК. На сегодня не существует единого мнения относительно связи этих осложнений с применением КПК.

Симптомы ТГВ могут включать: односторонний диффузный отек нижней конечности или отек вдоль вены, боль или повышенная чувствительность в нижней конечности, которые могут ощущаться только во время стояния или ходьбы, усиленное ощущение тепла в пораженной нижней конечности, покраснение или изменение цвета кожи нижней конечности.
Симптомы ТЭЛА могут включать : внезапную одышку неясного происхождения или учащенное дыхание, внезапный кашель (кровохарканье), острую боль в грудной клетке, может усиливаться при глубоком дыхании, ощущение тревоги, тяжелое головокружение или вертиго; учащенное или нерегулярное сердцебиение.
Некоторые из этих симптомов (например одышка, кашель) не являются специфичными и могут быть неверно интерпретированы как заболевания, отмечаемые чаще или являющиеся менее серьезными (например инфекции дыхательных путей).

Артериальные тромбоэмболические события могут включать нарушения мозгового кровообращения, окклюзию сосуда или инфаркт миокарда (ИМ). Симптомами нарушения мозгового кровообращения могут быть: внезапное онемение или слабость мышц лица, верхних или нижних конечностей, особенно одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, неразборчивость речи, внезапное нарушение зрения одного или обоих глаз, внезапные трудности при ходьбе, головокружение, потеря равновесия или нарушение координации, внезапная интенсивная или продолжительная головная боль без видимой причины, потеря сознания или обморок с эпилептическим приступом/без него. Другие признаки окклюзии сосуда могут включать внезапную боль, отек, незначительный цианоз конечности, острый живот.
Симптомами ИМ могут быть : боль, дискомфорт, давление, чувство тяжести, сдавливания или переполнения в грудной клетке, верхней конечности или за грудиной, боль, иррадиирующая в спину, челюсть, горло, верхние конечности, живот, ощущение переполнения, нарушения функции желудка; гипергидроз, тошнота, рвота или головокружение, выраженная слабость, беспокойство, одышка, учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Артериальные тромбоэмболические события могут быть опасными для жизни или иметь летальный исход.
Факторы, повышающие риск возникновения венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических событий или цереброваскулярных явлений : возраст; ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2); положительный семейный анамнез относительно тромбоза (например случаи ВТЭ или артериальной тромбоэмболии у братьев или сестер, или родителей в относительно раннем возрасте). Если есть данные или подозрение относительно наследственной предрасположенности, перед принятием решения о применении любого КПК женщину следует направить на консультацию к соответствующему специалисту; длительная иммобилизация, обширные хирургические вмешательства, любые хирургические операции на нижних конечностях, значительные травмы. В этих случаях рекомендуют прекратить применение КПК (при плановых операциях - не менее чем за 4 нед до нее) и снова начинать прием препарата не раньше чем через 2 нед после полной ремобилизации; курение (в сочетании с интенсивным курением и увеличением возраста риск возрастает, особенно у женщин в возрасте старше 35 лет); дислипопротеинемия; АГ; мигрень; заболевания клапанов сердца; фибрилляция предсердий; послеродовой период.

Нет единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в возникновении ВТЭ.
Другие состояния, которые могут ассоциироваться с побочными событиями со стороны системы кровообращения: сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидноклеточная анемия.
Повышение частоты случаев или усиление интенсивности мигрени во время применения КПК (что может быть предвестником цереброваскулярных событий) может требовать срочного прекращения применения КПК.
Биохимические показатели, которые могут быть использованы для определения наследственной или приобретенной склонности к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С (АРС), гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипиновых антител, волчаночного антикоагулянта).

Опухоли
Важнейший фактор риска развития рака шейки матки - это персистенция папилломавирусной инфекции (HPV). Некоторые эпидемиологические исследования показали, что длительное применение КПК может повысить этот риск. Однако это утверждение все еще имеет противоречивый характер, поскольку окончательно не выяснено, насколько в исследованиях учитывались сопутствующие факторы, например, регулярность скрининга шейки матки и половое поведение, включая применение барьерных методов контрацепции.
Существует незначительное повышение риска развития рака молочной железы у женщин, применяющих КПК . Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения применения КПК.
Поскольку рак молочной железы у женщин в возрасте до 40 лет диагностируют редко, повышение частоты рака молочной железы у женщин, которые применяют в настоящее время или недавно применяли КПК, является незначительным по сравнению с общим риском возникновения рака молочной железы. Результаты этих исследований не предоставляют доказательств существования причинной взаимосвязи.
Выявленное повышение риска может быть обусловлено как более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, применяющих КПК, так и биологическим действием КПК или объединением обоих факторов. Отмечено, что рак молочной железы, отмеченный у женщин, когда-либо принимавших КПК, как правило, клинически менее выражен, чем у тех, кто никогда не принимал КПК.
Злокачественные опухоли могут быть опасными для жизни или приводить к летальному исходу. Следует немедленно обратиться к врачу, если впервые появилась интенсивная боль в животе.

Другие заболевания
Хотя сообщалось о незначительном повышении АД у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое повышение отмечают редко. Однако, если во время приема КПК развивается стойкая клинически значимая АГ, врачу следует отменить КПК и начать лечение АГ. Если после антигипертензивной терапии будет достигнут нормальный уровень АД, прием КПК может быть возобновлен, если это целесообразно.
Сообщалось о возникновении или обострении указанных ниже заболеваний в период беременности и при применении КПК, однако их взаимосвязь с применением КПК окончательно не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; образование желчных камней; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом.
У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или обострить симптомы заболевания.
Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать приостановления приема КПК до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи, впервые манифестировавший в период беременности или предыдущего приема половых стероидов, требует прекращения приема КПК.
Болезнь Крона и язвенный колит ассоциируются с приемом КПК.

Влияние на результаты лабораторных тестов
Следует сообщить врачу или персоналу лаборатории о приеме препарата Норколут, поскольку это может повлиять на некоторые результаты лабораторных исследований.
При непереносимости лактозы следует учесть, что 1 таблетка содержит 92,5 мг лактозы.
Применение в период беременности и кормления грудью. Норколут нельзя применять в период беременности или при подозрении на нее и в период кормления грудью.
Дети. Препарат не применяют у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Норэтистерон не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность препарата Норколут. К ним относятся препараты, увеличивающие его метаболизм, например, применяемые для лечения эпилепсии (такие как примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин), туберкулеза (например рифампицин, рифабутин), антибиотики для лечения некоторых инфекционных заболеваний (например гризеофульвин) и лекарственные средства на основе зверобоя (применяемые главным образом для терапии депрессивных состояний).
Препарат может также влиять на эффективность других лекарственных средств (например содержащих циклоспорин).
Следует сообщить врачу об одновременном приеме других препаратов, даже тех, которые отпускаются без рецепта, и проконсультироваться с врачом перед применением любого лекарственного средства.

Беременность:

Срок годности - 5 лет.
Не использовать препарат по истечении срока годности.

1 таблетка Норколут содержит:
- действующее вещество : норэтистерон - 5 мг;
- вспомогательные вещества : крахмал картофельный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

В организме женщины. Это гормон желтого тела, который в норме должен вырабатываться во второй фазе менструального цикла и способствовать переходу слизистой поверхности матки в стадию подготовки к оплодотворению или кровотечению. В состав Норколута, в качестве активного действующего вещества, входит синтезированный гормон норэтистерон, который отличается от естественного прогестерона лишь тем, что его можно принимать внутрь, а не вводить в инъекциях. Кроме воздействия на матку, этот препарат влияет и на состояние молочных желез, и на функцию гипофиза – приводя их функциональное состояние к нормальному ритму.

Назначают Норколут при собственной недостаточности гормона желтого тела и, соответственно, секреторной фазы менструального цикла– симптомами такого состояния могут стать дисфункциональные кровотечения, тяжелый предменструальный синдром, боль в молочных железах. Также, показано лечение данным препаратом при разрастаниях и новообразованиях на слизистой матки, для подавления лактации, в качестве гормональной контрацепции и для проведения гормональной диагностики.

Производят Норколут в виде таблеток. Как сообщает инструкция препарата – его дозировки и схемы приема варьируются в зависимости от поставленного диагноза.

Не рекомендовано назначение Норколута пациенткам с тяжелыми патологиями печени, злокачественными опухолями молочных желез и половых органов, при склонности к тромбообразованию, беременным и тем, у кого во время предыдущей беременности был диагностирован или холестатическая желтуха, а также, кормящим матерям. С осторожностью должны принимать это гормональное средство больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями, бронхиальной астмой или эпилепсией.

Побочными эффектами приема Норколута могут стать: тошнота, набор лишнего веса, набухание молочных желез, маточные кровотечения, отеки, гиперпигментация кожи, утомляемость, зуд и сыпь. Подобные явления наблюдаются редко.

Отзывы о Норкалуте

Этот препарат назначают довольно часто и отзывы о Норкалуте можно найти на разных форумах и в вопросах, задаваемых on-line консультантам. Например, одна дама описывала побочные эффекты, которые возникли у нее на фоне приема Норколута – это была субфебрильная температура , тремор (дрожание рук) и боли в животе. Врач на очной консультации предложил ей «потерпеть», так как был уверен, что лечение данным средством необходимо. Еще один вопрос был связан с возможностью использования Норколута в качестве препарата экстренной – консультант ответил, что он таковым не является и не может быть использован для прерывания нежелательной беременности на раннем сроке. Часто женщины просят разъяснить им разницу между гормональными препаратами одной группы – прогестагенов, к которым относятся, например, Норколут, Утрожестан и Дюфастон . Специалисты отмечают разную дозировку активного вещества и разную степень активности препаратов.

Страх перед гормональной терапией, который испытывает подавляющее большинство пациенток – следствие несовершенства подобных средств на заре их использования. С тех пор медицина шагнула далеко вперед и большинство синтезированных гормонов являются «идеальными» заменителями собственных биологически-активных веществ в организме. Однако, в силу многообразного влияния, которое гормоны оказывают на человеческий организм, назначения любого лечения в данной сфере должны быть сделаны специалистами высокого класса – только тогда удастся скорректировать несовершенства собственного гормонального фона, не нарушив другие жизненно важные процессы.

Оцените Норколут !

Мне помогло 356

Мне не помогло 104

Общее впечатление: (341)