Моноприл инструкция по применению при каком давлении. Моноприл при давлении. Синонимы нозологических групп
Моноприл – лекарственный препарат гипотензивного действия, ингибитор ангиотензинпревращающего фермента.
Форма выпуска и состав
Моноприл выпускается в форме таблеток: круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, практически без запаха, с риской с одной стороны (по 14 штук в блистерах, в картонной пачке 2 блистера).
Действующее вещество: фозиноприл натрия – 10 или 20 мг в 1 таблетке.
Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, лактоза безводная, натрия стеарилфумарат.
Показания к применению
Моноприл применяют при артериальной гипертензии (в качестве средства монотерапии или в комплексе с другими гипотензивными препаратами, например, с тиазидными диуретиками) и сердечной недостаточности (в составе комбинированного лечения).
Противопоказания
Противопоказаниями к применению Моноприла являются следующие заболевания и состояния:
- Идиопатический ангионевротический отек в анамнезе, наследственный ангионевротический отек;
- Дефицит фермента лактазы, врожденная непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- Период грудного вскармливания;
- Беременность;
- Детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не установлены);
- Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства и/или другим ингибиторам АПФ в анамнезе.
Моноприл с осторожностью назначают пациентам с гипонатриемией (риск развития артериальной гипотензии, дегидратации и хронической почечной недостаточности) и почечной недостаточностью; при аортальном стенозе, стенозе артерии единственной почки или двустороннем стенозе почечных артерий; состоянии после трансплантации почки; системных заболеваниях соединительной ткани (в том числе склеродермия и системная красная волчанка) из-за повышенного риска развития агранулоцитоза или нейтропении; при десенсибилизации; хронической сердечной недостаточности 3-4 функционального класса, ишемической болезни сердца; при цереброваскулярных заболеваниях (в том числе недостаточность мозгового кровообращения); угнетении костномозгового кровообращения; сахарном диабете; при подагре; состояниях, сопровождающихся снижением объема циркулирующей крови (в том числе рвота, диарея, предшествующее лечение диуретиками); гиперкалиемии и у пожилых пациентов.
Способ применения и дозировка
Моноприл принимают внутрь. Доза устанавливается индивидуально.
Рекомендуемая начальная доза при артериальной гипертензии – 10 мг один раз в сутки. В зависимости от динамики снижения артериального давления дозы препарата варьируют в диапазоне 10-40 мг один раз в сутки. Если гипотензивный эффект Моноприла выражен слабо, возможен дополнительный прием диуретиков. При назначении препарата на фоне терапии диуретиком его начальная доза составляет не более 10 мг, кроме того, требуется регулярный врачебный контроль состояния пациента. Максимальная доза в сутки – 40 мг.
Начальная доза препарата при хронической сердечной недостаточности также составляет 10 мг один раз в сутки. Терапию начинают строго под медицинским контролем. При хорошей переносимости начальной дозы ее можно постепенно увеличивать, доведя до 40 мг в сутки однократно (максимальная суточная доза). Моноприл необходимо применять одновременно с диуретиком, назначение дигоксина необязательно.
Пациентам с нарушением функции печени или почек, а также лицам старше 65 лет коррекция дозы обычно не требуется.
Побочные действия
Во время применения препарата Моноприл возможны следующие побочные эффекты со стороны систем и органов:
- Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, синкопе, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда, нарушение проводимости сердца, выраженное снижение артериального давления, «приливы» крови к коже лица, повышение артериального давления, периферические отеки, тахикардия, аритмия, стенокардия, остановка сердца, внезапная смерть;
- Пищеварительная система: диарея, панкреатит, холестатическая желтуха, рвота, тошнота, анорексия, глоссит, стоматит, кишечная непроходимость, гепатит, панкреатит, абдоминальные боли, запор, метеоризм, дисфагия, сухость слизистой оболочки ротовой полости, нарушение аппетита, кровотечения, изменение массы тела;
- Мочевыделительная система: протеинурия, полиурия, почечная недостаточность, олигурия, патология предстательной железы (аденома, гиперплазия);
- Дыхательная система: сухой кашель, одышка, фарингит, ларингит, пневмония, бронхоспазм, легочные инфильтраты, синусит, ринорея, носовые кровотечения, дисфония, трахеобронхит;
- Центральная и периферическая нервная система: ишемия головного мозга, нарушение равновесия, слабость, инсульт, головная боль, нарушение памяти, головокружение; спутанность сознания, тревожность, нарушения сна и памяти, парестезии, сонливость, депрессия;
- Органы чувств: боль в ухе, изменение вкуса, шум в ушах, нарушения зрения и слуха;
- Костно-мышечная система: миалгия, мышечная слабость в конечностях, артрит, мышечно-скелетные боли;
- Лимфатическая система: воспаление лимфатических узлов;
- Обмен веществ: обострение течения подагры;
- Лабораторные показатели: повышение концентрации мочевины, гипербилирубинемия, гипонатриемия, гиперкреатининемия, повышение активности печеночных ферментов, гиперкалиемия; повышение скорости оседания эритроцитов, нейтропения, лейкопения, снижение гематокрита и концентрации гемоглобина, эозинофилия;
- Аллергические реакции: зуд, дерматит, кожная сыпь, ангионевротический отек;
- Влияние на плод: снижение артериального давления плода и новорожденных, гиперкалиемия, олигогидрамнион, гипоплазия легких, нарушение развития почек плода, гипоплазия костей черепа, контрактуры конечностей, нарушение функции почек;
- Прочие: гипергидроз, повышение температуры тела, нарушение половой функции.
Особые указания
Перед применением Моноприла следует сделать анализ антигипертензивной терапии, проводившейся ранее, степени повышения артериального давления, ограничения питания по жидкости и/или соли и других клинических обстоятельств. За несколько дней до начала терапии по возможности необходимо прекратить прием других гипотензивных средств.
До лечения и во время него следует контролировать функцию почек, артериальное давление, содержание мочевины, креатинина, ионов калия, а также активность печеночных ферментов и концентрацию электролитов в крови.
Перед оперативным вмешательством (в том числе в стоматологии) необходимо оповестить врача/анестезиолога о приеме ингибиторов АПФ.
При жаркой погоде и выполнении физических упражнений следует соблюдать осторожность из-за риска артериальной гипотензии и дегидратации вследствие уменьшения объема циркулирующей крови.
В период лечения Моноприлом управлять транспортными средствами или выполнять другую работу, требующую повышенного внимания, необходимо с особой осторожностью, так как существует вероятность возникновения головокружения.
Лекарственное взаимодействие
Между приемом фозиноприла и антацидов, а также симетикона должен быть интервал не менее 2 часов.
При одновременном применении с Моноприлом:
- Ингибиторы АПФ и соли лития – могут повышать содержание лития в сыворотке крови;
- Индометацин, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные средства – могут снижать антигипертензивное действие ингибиторов АПФ;
- Диуретики (особенно в начале лечения диуретиками в сочетании с диетой, ограничивающей потребление соли или с диализом) – возможно выраженное снижение артериального давления;
- Калийсберегающие диуретики и препараты калия – повышают вероятность развития гиперкалиемии.
Фозиноприл усиливает риск развития лейкопении при совместном применении с цитостатическими средствами, прокаинамидом, аллопуринолом и иммунодепрессантами; увеличивает гипогликемический эффект инсулина и производных сульфонилмочевины.
Антигипертензивное эффект Моноприла усиливают опиоидные анальгетики, гипотензивные препараты и средства для общей анестезии, а ослабляют – эстрогены.
Биодоступность фозиноприла не меняется при одновременном применении с нифедипином, гидрохлортиазидом, метоклопрамидом, дигоксином, хлорталидоном, пропранололом, циметидином, пропантелина бромидом и варфарином.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре 15-25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 2 года.
Фото препарата
Латинское название: Monopril
Код ATX: C09AA09
Действующее вещество: Фозиноприл (Fosinopril)
Аналоги: Фозикард, Фозинап, Фозинотек, Фозиноприл-Тева
Производитель: BRISTOL-MYERS SQUIBB (Италия)
Описание актуально на: 05.10.17
Моноприл - гипотензивное средство, оказывающее сосудорасширяющее, диуретическое и калийсберегающее действие на организм.
Действующее вещество
Фозиноприл (Fosinopril).
Форма выпуска и состав
Показания к применению
- артериальная гипертензия;
- хроническая сердечная недостаточность (в комплексной терапии).
Противопоказания
- аллергическая реакция на фозиноприл;
- возраст до 18 лет;
- беременность и лактация.
Инструкция по применению Моноприл (способ и дозировка)
Таблетки применяются внутрь.
- В ходе терапии артериальной гипертензии использование препарата начинают с дозировки 10 мг один раз в сутки. Постепенно, в зависимости от состояния больного и от оказываемого гипотензивного эффекта, дозировку можно увеличивать до 40 мг/сут. При отсутствии ожидаемого эффекта следует принять тиазидный диуретик. Если вначале пациентом было начато лечение диуретиками, а после терапия была дополнена Моноприлом, его дозировка не должна превышать 10 мг/сут. При этом необходимо непрерывно отслеживать состояние больного.
- При проведении терапии хронической сердечной недостаточности следует применять препарат в дозировке 5 мг 1-2 раза в сутки. При отсутствии положительной динамики состояния больного, дозировку на протяжении одной недели постепенно повышают до 40 мг/сутки.
Коррекция дозировки пациентам с нарушениями функции печени или почек не требуется. У пожилых людей, достигших 65-летнего возраста и проходящих лечение, отмечается повышенная восприимчивость к препарату. Поэтому, ориентируясь по состоянию больного, можно снижать дозировку.
Побочные эффекты
Моноприл может вызывать следующие побочные действия:
- ортостатическая гипотензия;
- аритмия;
- инфаркт;
- стенокардия;
- одышка;
- носовые кровотечения;
- ринорея;
- бронхоспазмы;
- почечная недостаточность;
- зуд, сыпь, отек Квинке;
- остановка сердца;
- гипертонический криз;
- «приливы» к верхней части тела, сердцебиение.
Также иногда наблюдаются такие побочные явления:
- головокружение;
- нарушение памяти;
- боль в животе;
- головная боль;
- сонливость;
- парестезии;
- спутанность сознания;
- слабость.
Редко возможно развитие:
- инсульта;
- расстройств ишемического характера;
- панкреатита;
- гепатита;
- стоматита;
- патологий функции предстательной железы.
Передозировка
Информация отсутствует.
Аналоги
Фозикард, Фозинап, Фозинотек, Фозиноприл-Тева.
Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Престариум .
Фармакологическое действие
- После приема Моноприла гипотензивное действие начинается в течение одного часа, максимальное воздействие отмечается спустя 3-6 часов. Лекарственный эффект сохраняется на протяжении суток с момента приема.
- Всасываемость препарата не связана с приемом пищи, однако рекомендуется принимать его после еды. Отмечено, что применение до еды приводит к затормаживанию процесса всасывания. Абсорбция после приема внутрь составляет от 30 до 40%.
- Гидролитическая трансформация фозиноприла под действием ферментов в фозиноприлат осуществляется в основном в слизистой оболочке ЖКТ и в печени. В случае нарушенного функционирования печени скорость трансформации может снижаться, однако степень гидролиза заметно не меняется.
Особые указания
- Препарат с осторожностью применяют при реноваскулярной гипертензии, сердечной недостаточности, гиперкалиемии, отеке Квинке в анамнезе, при гиповолемии, пониженной осмолярности плазмы различной этиологии, а также назначают пациентем, находящимся на гемодиализе.
- За 2-3 дня до курса лечения рекомендуется отменить прием диуретиков, за исключением пациентов с друдноизлечимой артериальной гипертензией. В этом слчае ЛС начинают принимать медленно с минимальной дозы и под медицинским наблюдением.
- После интенсивного лечения диуретиками, почечного диализаи диеты с пониженным содержанием соли чаще развивается симптоматическая артериальная гипотензия на фоне приема препарата, что не является противопоказанием для отмены.
- При хронической сердечной недостаточности ЛС может вызвать избыточный антигипертензивный эффект, что приводит к олигурии или азотемии с летальным исходом. Поэтому прием требует тщательного клинического контроля в течение двух недель с начала курса и при любом увеличении дозы.
- Может вызвать в редких случаях отек слизистой кишечника и связанные с этим боли в животе. отек лица. После отмены симптомы исчезают.
- Применение во время гемодиализа с использованием высокопроницаемых мембран и во время афереза ЛПНП с адсорбцией на декстрана сульфат возможно развитие анафилактических реакций.
- Во время лечения возможно развитие агранулоцитоза и подавление функции костного мозга, что чаще наблюдается при нарушении функции почек.
- При появлении признаков желтухи и повышении активности фементов печени препарат следует отменить.
- При артериальной гипертензии у пациентов с двусторонним или односторонним стенозом почечных артерий, атакже при одновременном применении диуретиков без признаков нарушения функция почек возможно повышение концентрации азота мочевины крови и креатинины сыворотки крови. Эти симптомы проходят после прекращения лечения.
- ПРи тяжелой хронической сердечной недостаточности, с измененной активностью РААС, лечение приводит к олигурии, прогрессирующей азотемии и редко к острой почечной недостаточности с возможным летальным исходом.
- Из-за риска дегидратации и артериальной гипотензии при приеме препарата следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений и при жаркой погоде.
- У пациентов пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется. Безопасность применения у детей не установлен. Лечение требует контроля артериального давления, функции почек, калия, гемоглобина, креатинина, мочевины, концентрации электролитов, активности печеночных трансаминаз в крови.
- Может вызывать головокружение особенно после начальной дозы, что следует учитывать при вождении транспорта и занятия опасными видами деятельности.
При беременности и грудном вскармливании
Противопоказан при беременности и грудном вскармливании.
В детском возрасте
Безопасность применения у детей не установлена.
В пожилом возрасте
Коррекция дозы не требуется.
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек повышен риск развития агранулоцитоза и подавления фнукции костного мозга во время лечения ингибиторами АПФ. Поэтому перед началом терапии и в процессе лечения необходимо определять общее число лейкоцитов и лейкоцитарную формулу (в первые 3-6 месяцев лечения 1 раз в месяц, у пациентов с повышенным риском нейтропении - 1 раз в месяц в первый год лечения).
При нарушениях функции печени
Информация отсуттвует.
Лекарственное взаимодействие
- Влияет на лабораторные показатели, вызывая повышение уровня содержания калия, мочевины, СОЭ, образование в моче белка, снижение содержания натрия.
- Способен увеличивать гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
- Не рекомендуется комбинировать с антацидами, которые уменьшают всасываемость препарата.
- Совместное применение с солями лития может привести к передозировке.
- Использование индометацина, аспирина и прочих противовоспалительных нестероидов снижает гипотензивное влияние препарата.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту
Условия и сроки хранения
Хранить в сухом недоступном для детей месте при температуре +15…+25 °С.
Цена в аптеках
Стоимость Моноприл за 1 упаковку от 444 рублей.
Моноприл является ингибитором АПФ.
Состав и форма выпуска Моноприла
Выпускают таблетки Моноприл, содержащие действующее вещество – фозиноприл натрия 10 или 20 мг в каждой таблетке. Вспомогательными компонентами выступают стеарилфумарат натрия, поливинил пирролидин, безводная лактоза, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза.
В блистерах по 10 или 14 таблеток.
Фармакологическое действие Моноприла
Согласно инструкции, Моноприл является ингибитором АПФ. Главное действующее вещество – фозиноприл – сложный эфир, из которого в ходе гидролиза под воздействием эстераз в организме образуется активное соединения фозиноприлат.
Применение Моноприла, благодаря специфической связи фосфатной группы с АПФ, не дает преобразовываться ангиотензину I в ангиотензин II, что снижает секрецию альдостерона и вазопрессорную активность. По отзывам, Монопорил приводит к несущественному увеличению в сыворотке крови ионов калия с одновременной потерей организмом жидкости и ионов натрия.
После применения Моноприла гипотензивный эффект проявляется уже через час, достигает пика через 3-6 часов и продолжается на протяжении суток.
Применение Моноприла способствует повышению физической выносливости и снижению тяжести течения сердечной недостаточности.
Показания к применению Моноприла
По инструкции Моноприл назначают при:
- Сердечной недостаточности – в составе комбинированного лечения;
- Артериальной гипертензии – в качестве монотерапии либо в комбинации с тиазидными диуретиками.
Противопоказания
По инструкции Моноприл противопоказан:
- При гиперчувствительности к основному или дополнительным компонентам препарата;
- Во время беременности и кормления грудью;
- В возрасте до 18 лет.
С осторожностью назначают Моноприл:
- При гипонатриемии (существует риск артериальной гипотензии, дегидратации, хронической почечной недостаточности);
- На фоне почечной недостаточности;
- При двухстороннем стенозе почечных артерий, аортальном стенозе, стенозе единственной почки;
- На фоне состояния после трансплантации почки;
- При системных заболеваниях соединительной ткани (повышается вероятность развития агранулоцитоза и нейтропении);
- При сахарном диабете;
- При десенсибилизации;
- На фоне малосолевой диеты, при подагре;
- При ИБС;
- На фоне угнетения мозгового кроветворения;
- При любых состояниях, вызывающих снижение ОЦК.
Способ применения и дозировка
Согласно инструкции, Моноприл предназначен для перорального применения. Дозировка устанавливается индивидуально.
При артериальной гипертензии стартовая дозировка Моноприла составляет 10 мг один раз в день, при этом дозировка корректируется в зависимости от динамики снижения АД. Максимальная дозировка составляет 40 мг в сутки. При отсутствии терапевтического эффекта через некоторое время допускается дополнительное назначение диуретиков.
При хронической сердечной недостаточности стартовая дозировка Моноприла составляет 5 мг 1-2 раза в день. Корректировка дозы происходит с недельным интервалом, максимальная доза составляет 40 мг в сутки.
При нарушениях функций печени или почек корректировка дозировки Моноприла у пациентов не требуется.
Передозировка
По отзывам, Моноприл может вызывать следующие симптомы передозировки: шок, брадикардия, острая почечная недостаточность, выраженное снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, ступор.
При передозировке препаратом необходимо незамедлительно прекратить его прием, сделать промывание желудка и провести поддерживающее и симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие Моноприла
Комбинированное применение Моноприла с антацидами (в том числе симетиконом, гидроксидом магния, гидроксидом алюминия) способно снижать абсорбцию фозиноприла. Во избежание этого Моноприл и вышеуказанные препараты необходимо принимать с интервалом в 20 часов.
Следует с осторожностью сочетать Моноприл с солями лития, так как может увеличиваться концентрация лития в крови и возникать риск интоксикации литием.
При комбинированном применении Моноприла с диуретиками и сочетании с малосолевой диетотерапией, а также в комбинации с диализом, может развиться выраженная артериальная гипотензия.
При комбинаторном применении Моноприла с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и с различными калийсодержащими добавками к пище может развиться гиперкалиемия.
Фозиноприл усиливает гипогликемическое действие инсулина и производных сульфонилмочевины.
Применение совместно с эстрогенами ослабляет гипотензивный эффект Моноприла, а опиоидные анальгетики, антигипертензивные средства, медикаменты для общей анестезии, наоборот, усиливают.
Применение при беременности и лактации
По инструкции Моноприл строго противопоказан в период беременности. Так, в частности, в 1 и 2 триместрах применение фозиноприла способно вызывать повреждения в развитии и даже гибель плода.
Фозиноприл выделяется с грудным молоком, поэтому на время его применения грудное вскармливание необходимо прекратить.
За детьми, чьи матери принимали ингибиторы АПФ в период беременности, необходимо осуществлять тщательный медицинский контроль с целью своевременного выявления гиперкалиемии, олигурии и артериальной гипотензии.
Побочные действия Моноприла
По отзывам, Моноприл может вызывать следующие побочные явления:
- Центральная нервная и периферическая системы: ишемия головного мозга, инсульт, слабость, головная боль, нарушение памяти, головокружение;
- Мочевыделительная система: протеинурия, развития симптомов хронической почечной недостаточности, нарушения в работе предстательной железы;
- Сердечно-сосудистая система: тахикардия, ортостатический коллапс, снижение АД, стенокардия, аритмия, остановка сердца, гипертонический криз, инфаркт миокарда, обмороки;
- Дыхательная система: легочные инфильтраты, сухой кашель, ринорея, одышка, носовые кровотечения, бронхоспазм;
- Аллергии: ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь;
- Прочие: подагра, артрит, лимфаденит.
Согласно инструкции, Моноприл может влиять на результаты лабораторных показателей: гипербилирубинемия, повышение активности печеночных ферментов, повышение СОЭ, снижение гемоглобина и гематокрита, эозинофиля, нейтропения, повышение уровня мочевины.
Также, по отзывам, Моноприл оказывает негативное влияние на плод, а именно: снижение АД у плода и новорожденного, нарушение развития почек плода, нарушения функции почек, гипоплазия костей, гиперкалиемия, контрактуры конечностей, олигогидрамнион, гипоплазия легких.
Условия и сроки хранения
Препарат хранят в недоступном для детей прохладном месте не дольше трех лет.
Моноприл – препарат с гипотензивным действием.
Форма выпуска и состав
Моноприл выпускают в форме таблеток: двояковыпуклых, почти белого или белого цвета, с риской на одной из сторон, практически без запаха; на другой стороне – гравировка (таблетки по 10/20 мг) «158» или «609» (в блистерах по 10 или 14 шт.; по 1 или 2 блистера в картонной пачке).
В состав 1 таблетки входит:
- Активное вещество: фозиноприл натрия – 10 или 20 мг;
- Вспомогательные компоненты: натрия стеарилфумарат, повидон, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, безводная лактоза.
Показания к применению
- Сердечная недостаточность (в составе комбинированного лечения);
- Артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в сочетании с иными антигипертензивными средствами, в частности с тиазидными диуретиками).
Противопоказания
- Ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. после приема других ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента;
- Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата для этой возрастной группы больных не установлены);
- Беременность и период лактации;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Состояния/заболевания, при которых Моноприл назначают с осторожностью:
- Аортальный стеноз;
- Гиперкалиемия;
- Гемодиализ;
- Гипонатриемия (риск развития хронической почечной недостаточности, артериальной гипотензии, дегидратации);
- Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
- Десенсибилизация;
- Ишемическая болезнь сердца;
- Почечная недостаточность;
- Подагра;
- Сахарный диабет;
- Соблюдение диеты с ограничением соли;
- Состояние после трансплантации почки;
- Системные заболевания соединительной ткани, включая системную красную волчанку, склеродермию (повышен риск развития агранулоцитоза или нейтропении);
- Состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (включая диарею, рвоту, а также предшествующую терапию диуретиками);
- Угнетение костномозгового кроветворения;
- Хроническая сердечная недостаточность III–IV ст. (по классификации NYHA);
- Цереброваскулярные заболевания (включая недостаточность мозгового кровообращения);
- Пожилой возраст.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают внутрь.
Дозировку Моноприла определяют индивидуально.
Начальная доза при терапии артериальной гипертензии – 10 мг 1 раз в день (дозировку подбирают в зависимости от динамики снижения артериального давления). Обычная доза – 10-40 мг 1 раз в день. Если гипотензивный эффект отсутствует – допускается дополнительный прием диуретиков. Начальная доза Моноприла в случаях, когда его прием начинается на фоне проводимого лечения диуретиками, составляет не более 10 мг (при этом требуется тщательный врачебный контроль за состоянием пациента).
Начальная доза при лечении сердечной недостаточности – 5 мг 1 или 2 раза в день. Допускается повышение суточной дозы с перерывом в 7 дней до максимальной – 40 мг, в зависимости от терапевтического эффекта.
Снижение дозировки при функциональных нарушениях почек не требуется.
Различий в безопасности и эффективности терапии Моноприлом у больных в возрасте от 65 лет и молодых пациентов не наблюдается. Однако исключать большую восприимчивость у некоторых больных пожилого возраста к лекарственному средству нельзя, поскольку у них могут возникать явления передозировки в связи с замедленным выведением препарата.
Побочные действия
В период применения Моноприла могут возникать побочные эффекты со стороны некоторых систем и органов:
- Сердечно-сосудистая система: обмороки, остановка сердца, гипертонический криз, приливы крови к коже лица, инфаркт миокарда, стенокардия, аритмия, сердцебиение, тахикардия, ортостатический коллапс, снижение артериального давления;
- Мочевыделительная система: нарушения со стороны предстательной железы, протеинурия, развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности;
- Центральная нервная система: нарушение памяти, слабость, головная боль, головокружение, ишемия головного мозга, инсульт; при использовании высоких доз – парестезии, сонливость, спутанность сознания, депрессия, тревожность, бессонница;
- Органы чувств: шум в ушах, нарушения слуха и зрения;
- Пищеварительная система: сухость во рту, изменение массы тела, нарушение аппетита, метеоризм, дисфагия, глоссит, стоматит, анорексия, запор, рвота, абдоминальные боли, холестатическая желтуха, гепатит, панкреатит, кишечная непроходимость, диарея, тошнота;
- Дыхательная система: носовые кровотечения, дисфония, фарингит, ринорея, одышка, бронхоспазм, легочные инфильтраты, сухой кашель;
- Органы кроветворения: воспаление лимфатических узлов;
- Скелетно-мышечная система: артрит;
- Обмен веществ: подагра;
- Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь;
- Лабораторные показатели: эозинофилия, нейтропения, лейкопения, повышение скорости оседания эритроцитов, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, гипонатриемия, гиперкалиемия, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия;
- Влияние на плод: гипоплазия легких, контрактура конечностей, олигогидрамнион, гипоплазия костей черепа, гиперкалиемия, нарушение функции почек, снижение артериального давления у плода и новорожденного, нарушение развития почек плода.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо сделать анализ проводившегося ранее антигипертензивного лечения, ограничения рациона по соли и/или жидкости, степени повышения артериального давления и иных клинических обстоятельств.
Чтобы уменьшить вероятность развития артериальной гипотензии необходимо отменить диуретики за 2-3 дня до начала приема препарата.
До и во время терапии следует контролировать артериальное давление, концентрацию электролитов, содержание мочевины, креатинина, ионов калия, функцию почек, активность печеночных ферментов в крови.
Имеются сообщения о развитии ангионевротического отека у пациентов, принимающих Моноприл. В случае отека гортани, глотки или языка возможно развитие обструкции дыхательных путей с возможным летальным исходом. При развитии подобных реакций следует отменить терапию и ввести подкожно раствор адреналина (эпинефрина) в пропорции 1:1000, а также применить иные меры неотложной терапии.
В редких случаях при приеме ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента отмечался отек слизистой оболочки кишечника. У таких пациентов возникала боль в животе (тошнота и рвота отсутствовали), в некоторых случаях при отеке слизистой оболочки кишечника не было отека лица, а уровень С1-эстераз был в норме. После отмены терапии симптомы исчезали. У пациентов, принимающих ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, жалующихся на абдоминальные боли, отек слизистой оболочки кишечника должен быть включен в дифференциальную диагностику.
Во время терапии может возникать агранулоцитоз и подавление функции костного мозга. Чаще эти нарушения наблюдаются у пациентов с функциональными нарушениями почек, особенно на фоне системных болезней соединительной ткани (системной красной волчанки или склеродермии). Перед началом применения Моноприла и в процессе терапии необходимо определять общее число лейкоцитов и лейкоцитарную формулу (в первые 3-6 месяцев лечения и на протяжении первого года применения препарата у больных с повышенным риском нейтропении – 1 раз в месяц).
При неосложненной форме артериальной гипертензии во время лечения может развиваться артериальная гипотензия.
Чаще всего симптоматическая гипотензия при применении Моноприла наблюдается у пациентов после соблюдения ограничивающей поступление соли диеты, интенсивного лечения диуретиками, а также при проведении почечного диализа. После проведения мер по гидратации организма временная артериальная гипотензия противопоказанием для проведения терапии не является.
При хронической сердечной недостаточности прием Моноприла может вызвать избыточный антигипертензивный эффект, приводящий к азотемии или олигурии с летальным исходом. За такими больными особенно в течение первых недель лечения, а также при увеличении дозы диуретика либо Моноприла необходимо проводить тщательное наблюдение.
У больных с гипонатриемией и пациентов, интенсивно леченных ранее диуретиками, может потребоваться уменьшение дозы диуретика. Артериальная гипотензия противопоказанием для дальнейшего применения препарата не является. Некоторое понижение системного артериального давления в начале применения Моноприла при сердечной недостаточности является обычным и желательным эффектом. Степень этого понижения максимальна на ранних этапах терапии и стабилизируется в пределах 1-2 недель. Артериальное давление обычно возвращается к значениям периода до начала терапии без уменьшения терапевтической эффективности.
При развитии выраженного увеличения активности ферментов печени и появлении заметной желтушности следует прекратить применение Моноприла и назначить соответствующую терапию.
Концентрация азота мочевины крови и креатинина сыворотки крови во время лечения может повышаться у больных артериальной гипертензией с двусторонним стенозом почечных артерий либо стенозом артерии единственной почки, а также при одновременном применении с диуретиками без признаков заболевания почечных сосудов. Как правило, эти эффекты обратимы и проходят после прекращения терапии, однако в некоторых случаях может потребоваться уменьшение доз Моноприла или диуретика.
При тяжелой хронической сердечной недостаточности с измененной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы прием препарата может привести к развитию олигурии, прогрессирующей азотемии и, в отдельных случаях, к острой почечной недостаточности с возможным летальным исходом.
Моноприл может усиливать гипотензивное действие лекарственных средств, применяющихся при проведении общей анестезии. Перед хирургическими вмешательствами (включая стоматологические) нужно предупредить врача о приеме препарата.
При управлении транспортными средствами или во время выполнения других работ, требующих повышенного внимания, нужно соблюдать осторожность, поскольку при применении Моноприла возможно развитие головокружения, особенно после приема начальной дозы у больных, принимающих диуретики. Также необходимо соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или в жаркую погоду, что связано с риском возникновения дегидратации и артериальной гипотензии из-за снижения объема циркулирующей жидкости.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Моноприла с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:
- Диуретики (в сочетании со строгой диетой, при которой ограничено потребление соли или с диализом): развитие выраженного снижения артериального давления, в особенности в первый час после приема начальной дозы препарата;
- Калийсберегающие диуретики (триамтерен, спиронолактон, амилорид), препараты калия: увеличение риска развития гиперкалиемии. При сердечной недостаточности и сахарном диабете прием таких комбинаций повышает риск увеличения концентрации ионов калия в сыворотке крови;
- Прокаинамид, иммунодепрессанты, цитостатические средства, аллопуринол: возникновение риска развития лейкопении.
Влияние фозиноприла на препараты/вещества при одновременном применении:
- Литий: повышение концентрации лития в сыворотке крови с риском развития литиевой интоксикации, в связи с чем такие комбинации следует применять с осторожностью;
- Инсулин, производные сульфонилмочевины: усиление их гипогликемического эффекта.
Влияние препаратов/веществ на фозиноприл при одновременном применении:
- Эстрогены: ослабление гипотензивного эффекта;
- Препараты для общей анестезии, гипотензивные средства, наркотические анальгетики: усиление гипотензивного действия;
- Нестероидные противовоспалительные средства: снижение антигипертензивного действия, в особенности при артериальной гипертензии и низком уровне ренина в плазме крови;
- Антациды: снижение его всасывания, в связи с чем следует соблюдать интервал при их применении не менее 2 часов.
Биодоступность Моноприла не меняется при его применении в сочетании с варфарином, ацетилсалициловой кислотой, дигоксином, пропантелина бромидом, метоклопрамидом, циметидином, гидрохлоротиазидом, пропранололом, нифедипином и хлорталидоном.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом и недоступном для детей месте, при температуре 15-25 °C.
Срок годности – 3 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Моноприл: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Monopril
Код ATX: C09AA09
Действующее вещество: фозиноприл (fosinopril)
Производитель: Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Bristol-Myers Squibb S.r.L.) (Италия), Ай Си Эн Польфа Жешув С.А. (ICN Polfa Rzeszow S.A.) (Польша)
Актуализация описания и фото: 20.08.2019
Моноприл – ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Моноприла – таблетки: круглой двояковыпуклой формы с разделительной риской на одной стороне и гравировкой «609» – на другой, могут иметь почти белый или белый цвет, без специфического запаха (по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера).
Действующее вещество Моноприла – фозиноприл натрия, в 1 таблетке – 20 мг.
Вспомогательные компоненты: кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, натрия стеарилфумарат, повидон.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующим компонентом Моноприла является фозиноприл – ингибитор АПФ.
С химической точки зрения фозиноприл натрия является натриевой солью сложного эфира фармакологически активного соединения фозиноприлата. Попадая в человеческий организм, это вещество претерпевает ферментативный гидролиз, вследствие чего превращается в фозиноприлат, который благодаря наличию фосфинатной группы является специфическим конкурентным ингибитором АПФ. Угнетая действие АПФ, препарат тормозит превращение ангиотензина I в обладающий сосудосуживающей эффективностью ангиотензин II. Вследствие ингибирования АПФ снижается концентрация ангиотензина II в плазме крови, что способствует уменьшению его вазопрессорной активности и уменьшению секреции альдостерона. Из-за снижения секреции альдостерона возможно незначительное увеличение уровня ионов калия в сыворотке (в среднем 0,1 мэкв/л), уменьшение объема жидкости и содержания ионов натрия.
Фозиноприлат обладает способностью замедлять метаболизм брадикинина, который обладает мощным вазодилатирующим свойством, за счет чего усиливается антигипертензивное действие Моноприла.
Снижение артериального давления (АД) не сопровождается изменением почечного и мозгового кровотока, объема циркулирующей крови, рефлекторной активности миокарда, кровоснабжения внутренних органов, скелетных мышц и кожи.
Гипотензивный эффект в одинаковой степени проявляется в положении пациента лежа и стоя. Развивается в течение 1 часа после приема Моноприла внутрь, максимума достигает через 2–6 часов, сохраняется на протяжении 24 часов. Для достижения выраженного терапевтического действия может потребоваться несколько недель.
У пациентов с гиповолемией и лиц, соблюдающих бессолевую диету, иногда возникают тахикардия и ортостатическая гипотензия.
Гипотензивные эффекты фозиноприла и тиазидных диуретиков при их комбинации дополняют друг друга.
Пол, возраст и масса тела пациента не влияют на выраженность действия Моноприла.
Препарат не вызывает развитие синдрома отмены даже в случае резкого прекращения терапии.
При хронической сердечной недостаточности благоприятное воздействие препарата объясняется преимущественно торможением ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Вследствие подавления АПФ снижается как преднагрузка, так и постнагрузка на миокард. Моноприл повышает толерантность к физическим нагрузкам, снижает степень тяжести хронической сердечной недостаточности.
Фармакокинетика
Попадая в желудочно-кишечный тракт, фозиноприл всасывается примерно на 30–40%. Прием пищи не влияет на степень абсорбции, но ее скорость может замедляться, если Моноприл принимается во время еды. Максимальная концентрация препарата в плазме не зависит от дозы, достигается в течение 3 часов.
Фозиноприл характеризуется высокой связью с белками плазмы, составляющей не менее 95%. Имеет относительно малый объем распределения и в незначительной степени связан с клеточными компонентами крови.
Метаболизируется путем ферментативного гидролиза с образованием фозиноприлата преимущественно в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и печени.
Выводится через кишечник с желчью и почками примерно в равной степени.
У пациентов с нормальной функцией почек и печени период полувыведения составляет около 11,5 часов, при хронической сердечной недостаточности – 14 часов.
При нарушении функции почек (клиренс креатинина < 80 мл/мин/1,73 м 2) общий клиренс фозиноприлата примерно вдвое ниже, чем у пациентов с нормальной почечной функцией. Абсорбция, биодоступность и связь с белками не имеют значимых различий. Часть препарата, которая в норме выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью экскретируется через кишечник с желчью. У пациентов с почечной недостаточностью различной степени, включая терминальную стадию (клиренс креатинина < 10 мл/мин/1,73 м 2), отмечается умеренное увеличение значения AUC (площади под кривой «концентрация – время») в плазме крови – менее чем в 2 раза по сравнению с нормой.
Клиренс фозиноприлата при гемодиализе и перитонеальном диализе составляет в среднем 2% и 7% соответственно (по отношению к значениям клиренса мочевины).
При нарушениях функции печени (алкогольном и билиарном циррозе) может быть снижена скорость гидролиза фозиноприла, однако его степень при этом заметно не меняется. Общий клиренс препарата из организма примерно вдвое ниже, чем у пациентов с нормальной печеночной функцией.
Показания к применению
- артериальная гипертензия – в качестве средства монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами, например, тиазидными диуретиками;
- ХСН (хроническая сердечная недостаточность) – в составе комплексного лечения.
Противопоказания
- Возраст до 18 лет;
- Непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы;
- Наследственный и идиопатический ангионевротический отек в анамнезе, в том числе на фоне применения других ингибиторов АПФ;
- Период беременности и грудного вскармливания;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата и ингибиторам АПФ в анамнезе.
Согласно инструкции, Моноприл с осторожностью необходимо назначать пациентам с почечной недостаточностью, стенозом артерии единственной почки или двусторонним стенозом почечных артерий, гипонатриемией (угроза дегидратации, хронической почечной недостаточности, артериальной гипотензии), ишемической болезнью сердца, цереброваскулярными заболеваниями (включая недостаточность мозгового кровообращения), хронической сердечной недостаточностью III и IV функционального класса (по классификации NYHA), аортальным стенозом; при угнетении костномозгового кроветворения, десенсибилизации, состоянии после трансплантации почки, системных патологиях соединительной ткани (включая системную красную волчанку, склеродермию), гемодиализе, сахарном диабете, подагре, гиперкалиемии, диете с ограничением соли, при состояниях, сопровождающихся снижением объема циркулирующей крови (включая рвоту, диарею), предыдущее лечение диуретиками; в пожилом возрасте.
Инструкция по применению Моноприла: способ и дозировка
Таблетки принимают перорально 1 раз в сутки.
Дозу устанавливает врач на основании клинических показаний.
- Артериальная гипертензия: начальная доза – 10 мг. Дозу подбирают индивидуально, учитывая динамику снижения артериального давления (АД), ее размер может составлять 10-40 мг. При недостаточности гипотензивного эффекта показано одновременное назначение диуретиков. Если применение начинают на фоне лечения диуретиками, то начальная доза не должна превышать 10 мг и применение должно сопровождаться регулярным контролем врача. Максимальная доза Моноприла – 40 мг в сутки;
- Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с диуретиком): начальная доза – 10 мг. В течение первой недели применения необходимо регулярно контролировать состояние больного, его реакцию на Моноприл. Если он переносится хорошо, дозу рекомендуется постепенно (1 раз в неделю) повышать до максимально допустимой – 40 мг. Одновременное назначение дигоксина необязательно.
Пациентам с функциональным расстройством почек или печени и больным пожилого возраста (65 лет и старше) коррекция дозы обычно не требуется.
Побочные действия
- Сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения, сильное снижение АД, приливы крови к коже лица, тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, стенокардия, аритмия, нарушение проводимости сердца, периферические отеки, инфаркт миокарда, повышение АД, остановка сердца, внезапная смерть;
- Пищеварительная система: нарушение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, диарея или запор, абдоминальные боли, кишечная непроходимость, кровотечения, гепатит, панкреатит, холестатическая желтуха, стоматит, дисфагия, глоссит, изменение массы тела, анорексия, сухость слизистой оболочки рта;
- Дыхательная система: одышка, сухой кашель, бронхоспазм, пневмония, легочные инфильтраты, ринорея, дисфония, ларингит, синусит, фарингит, трахеобронхит, носовые кровотечения;
- Мочевыделительная система: почечная недостаточность, гиперплазия и/или аденома предстательной железы, протеинурия, олигурия, полиурия;
- Органы чувств: шум в ушах, боль в ухе, нарушения слуха и зрения, изменение вкуса;
- Нервная система: головокружение, головная боль, ишемия головного мозга, инсульт, нарушения равновесия, нарушение памяти, слабость, нарушения сна, депрессия, тревожность, спутанность сознания, парестезии, сонливость;
- Лимфатическая система: воспаление лимфатических узлов;
- Обмен веществ: обострение подагры;
- Костно-мышечная система: мышечная слабость в конечностях, миалгия, артрит, мышечно-скелетные боли;
- Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, дерматит, ангионевротический отек;
- Лабораторные показатели: повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, повышение активности ферментов печени, гипербилирубинемия, гипонатриемия, гиперкалиемия, снижение уровня концентрации гематокрита и гемоглобина, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), нейтропения, лейкопения, эозинофилия;
- Влияние на плод: контрактуры конечностей, гипоплазия костей черепа, гипоплазия легких, нарушение развития почек плода, нарушение функции почек, снижение АД плода и новорожденных, олигогидрамнион, гиперкалиемия;
- Прочие: гипергидроз, повышение температуры тела, нарушение половой функции.
Передозировка
В случае передозировки Моноприла возможны нарушения водно-электролитного баланса, выраженное снижение АД, брадикардия, ступор, острая почечная недостаточность, шок.
Моноприл отменяют, промывают желудок, назначают сорбенты (например, активированный уголь), вазопрессорные средства и инфузии раствора натрия хлорида 0,9%. Гемодиализ неэффективен. Далее проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.
Особые указания
Лечение требуется начинать после тщательного анализа степени повышения АД, предыдущей антигипертензивной терапии, снижения в рационе содержания жидкости и/или соли и других клинических факторов. Ранее проводимое гипотензивное лечение, желательно прекратить за несколько дней до начала применения Моноприла.
Для снижения риска развития артериальной гипотензии, прием диуретиков отменяют за 2-3 дня до начала терапии.
Применение Моноприла должно сопровождаться регулярным контролем АД, функции почек, уровня концентрации креатинина, ионов калия, мочевины, содержания электролитов и активности печеночных ферментов в сыворотке крови.
При развитии ангионевротического отека губ, лица, языка, гортани или глотки, слизистых оболочек, конечностей на фоне приема препарата, следует отменить Моноприл. Часто прекращение лечения обеспечивает нормализацию состояния пациента, если отек не проходит необходимо назначить соответствующую терапию, включая подкожное введение раствора эпинефрина (адреналина) (1:1000). Несвоевременная помощь может привести к обструкции дыхательных путей с риском летального исхода.
В редких случаях прием ингибиторов АПФ может вызывать отек слизистой оболочки кишечника, сопровождающийся болями в животе. Поскольку он может протекать без признаков отека лица, при нормальной активности С1-эстеразы и отсутствии у больного тошноты или рвоты, его необходимо включить в дифференциальную диагностику больных с жалобами на абдоминальные боли. Симптомы отека проходят после отмены Моноприла.
Больным с анафилактическими реакциями на фоне диализа с использованием высокопроницаемых мембран или афереза липопротеидов низкой плотности с адсорбцией на сульфат декстрана необходимо назначить гипотензивные препараты другого класса или использование диализных мембран другого типа.
Из-за риска развития анафилактических реакций при проведении десенсибилизации больных необходимо соблюдать особую осторожность.
Чтобы не допустить развитие подавления функции костного мозга и агранулоцитоза перед началом применения ингибиторов АПФ и в процессе терапии следует регулярно (1 раз в месяц в течение первых 3-6 месяцев) проводить определение лейкоцитов и лейкоцитарной формулы. У больных с повышенным риском (нарушение функции почек, системные заболевания соединительной ткани) исследования продолжают проводить на протяжении первого года терапии.
На фоне проведения диализа, интенсивной терапии диуретиками, диеты, ограничивающей потребление поваренной соли, развитие симптоматической артериальной гипотензии происходит чаще. При транзиторной артериальной гипотензии применение Моноприла продолжают после восстановления объема циркулирующей крови.
Применение ингибиторов АПФ показано больным с хронической сердечной недостаточностью, но оно может вызвать избыточное антигипертензивное действие, потенцирующее развитие азотемии и олигурии, в редких случаях – острой почечной недостаточности с летальным исходом. Поэтому каждое повышение дозы Моноприла или диуретика у больных данной категории требует тщательного наблюдения за их состоянием, особенно в течение первых двух недель терапии. Больным с гипонатриемией, нормальным или низким АД, ранее принимавшим диуретические средства, может понадобиться снижение дозы диуретика.
Незначительное снижение системного АД в начале лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью является типичным и желательным эффектом. Максимальное снижение АД наблюдается на ранних этапах терапии и стабилизируется в течение 1-2 недель без снижения терапевтического эффекта.
В редких случаях прием ингибиторов АПФ может вызывать синдром, начинающийся с холестатической желтухи, за которой следует наступление молниеносного некроза печени (с риском летального исхода). Поскольку природа данного синдрома не установлена, при значительном увеличении активности ферментов печени и появлении у больного заметной желтушности Моноприл следует отменить и назначить соответствующую терапию.
При нарушении функции печени может отмечаться в плазме крови повышенное содержание фозиноприла. При циррозе печени общий клиренс фозиноприлата, кажущийся нормальным, является сниженным, и примерно в 2 раза выше AUC, по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени.
При артериальной гипертензии у больных со стенозом артерии единственной почки или с одно- или двусторонним стенозом почечных артерий применение ингибиторов АПФ может вызывать обратимые процессы повышения концентрации креатинина сыворотки крови и азота мочевины крови (в этом случае требуется отмена Моноприла). Данной категории пациентов требуется регулярный контроль функции почек в первые недели терапии. Увеличение концентраций креатинина сыворотки крови и азота мочевины крови (обычно незначительное и преходящее) у пациентов с нормальной функцией почек может быть вызвано одновременным приемом Моноприла и диуретиков (в этом случае требуется снижение дозы препарата).
При выраженной хронической сердечной недостаточности применение ингибиторов АПФ может сопровождаться прогрессирующей азотемией и/или олигурией, в редких случаях –риском развития острой почечной недостаточности с летальным исходом.
Большому риску развития гиперкалиемии на фоне приема Моноприла подвержены пациенты с сахарным диабетом 1 типа, почечной недостаточностью, а также принимающие калийсодержащие пищевые добавки, калийсберегающие диуретики и другие средства, способствующие повышению уровня содержания ионов калия в сыворотке крови.
В случае появления кашля необходимо рассматривать прием Моноприла как возможную причину при проведении дифференциального диагноза.
При подготовке к проведению хирургической операции необходимо предупредить анестезиолога о приеме Моноприла.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Из-за возможного возникновения головокружения, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.
Применение при беременности и лактации
Моноприл запрещен к приему беременным женщинам. В случае применения во II и III триместрах препарат вызывает повреждение или внутриутробную гибель плода.
Когда беременность наступает во время лечения фозиноприлом, препарат следует как можно быстрее отменить. Если альтернативы для лечения женщины нет (что бывает крайне редко), ее следует проинформировать о потенциальном негативном влиянии на плод и провести тщательное обследование, чтобы выявить возможные патологии. В случае обнаружения олигогидрамниона (маловодия) Моноприл не отменяют только если его применение жизненно необходимо. Однако следует принимать во внимание, что олигогидрамнион иногда возникает только вследствие необратимых повреждений плода.
У новорожденных, чьи матери во время беременности принимали ингибиторы АПФ, возможны гиперкалиемия, олигурия, артериальная гипотензия. В связи с чем они должны быть тщательно обследованы. Если выявляется олигурия, необходим контроль артериального давления и поддержка почечной перфузии. Для восстановления АД и замещения нарушенной почечной функции могут потребоваться ЗПК (заменное переливание крови) и диализ. При проведении гемодиализа и перитонеального диализа у взрослых фозиноприл медленно выводится из циркулирующей крови. Опыта выведения препарата у новорожденных нет.
Фозиноприл проникает в грудное молоко, поэтому в период лактации Моноприл противопоказан. Если лечение необходимо, следует прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Моноприл не применяется для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о его безопасности и эффективности у пациентов этой возрастной категории.
При нарушениях функции почек
Моноприл следует с осторожностью применять при почечной недостаточности, пациентам на гемодиализе, после трансплантации почки, а также при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки.
Препарат выводится из организма двумя путями (почками и через кишечник), поэтому коррекция дозы пациентам с нарушенной почечной функцией обычно не требуется.
При нарушениях функции печени
Учитывая то, что препарат выводится из организма двумя путями, при нарушении функции печени коррекция дозы обычно не требуется.
При выраженном повышении активности печеночных ферментов и появлении заметной желтушности следует отменить Моноприл и провести соответствующую терапию
Применение в пожилом возрасте
Профиль безопасности фозиноприла у молодых людей и пациентов возрасте от 65 лет примерно одинаковый, поэтому корректировать дозу лицам преклонного возраста обычно нет необходимости. Однако следует учитывать, что у некоторых пожилых пациентов возможна более выраженная восприимчивость к Моноприлу вследствие его передозировки из-за более медленного выведения.
Лекарственное взаимодействие
В период лечения Моноприлом одновременное применение других лекарственных средств можно начинать только после консультации с лечащим врачом, который может оценить взаимодействие препаратов, что позволит избежать развития нежелательных эффектов.
На биодоступность Моноприла не влияют следующие лекарственные средства: гидрохлоротиазид, метоклопрамид, пропранолол, хлорталидон, дигоксин, нифедипин, циметидин, пропантелина бромид, варфарин.
Антигипертензивное действие фозиноприла усиливают другие гипотензивные средства, опиоидные анальгетики и препараты для общей анестезии.
Симетикон и антациды (в том числе магния и алюминия гидроксид) могут снижать всасывание фозиноприла, поэтому их следует принимать с минимальным интервалом 2 часа.
Ингибиторы АПФ могут повышать уровень лития в крови и риск развития интоксикации. При необходимости одновременного применения Моноприла с препаратами лития нужно соблюдать осторожность и контролировать уровень лития в сыворотке крови.
Эстрогены задерживают в организме воду, вследствие чего снижают гипотензивное действие фозиноприла.
Моноприл усиливает гипогликемическое действие инсулина и производных сульфонилмочевины.
При одновременном применении иммунодепрессантов, цитостатических средств, аллопуринола, прокаинамида повышается риск развития лейкопении.
При одновременном назначении диуретиков (особенно в начале их приема), а также в сочетании с диализом или строгой диетой, ограничивающей потребление поваренной соли, возможно выраженное снижение артериального давления, особенно в первый час после приема первой дозы Моноприла.
Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, амилорид, триамтерен) и препараты калия повышают риск развития гиперкалиемии. У больных сахарным диабетом и сердечной недостаточностью, получающих калиевые/калийсодержащие солезаменители, калийсберегающие диуретики или другие препараты, способные вызвать гиперкалиемию (например, гепарин), ингибиторы АПФ могут повышать уровень ионов калия в сыворотке крови
Установлено, что индометацин может снижать гипотензивный эффект ингибиторов АПФ, особенно у пациентов с артериальной гипертензией и низкой активностью ренина в плазме крови. Подобный эффект ожидается от других нестероидных противовоспалительных средств (например, ацетилсалициловой кислоты) и селективных ингибиторов циклооксигеназы (ЦОГ)-2.
У пожилых людей старше 65 лет, пациентов с нарушением почечной функции и гиповолемией (в том числе вследствие приема диуретиков) при сочетанном применении ингибиторов АПФ (включая фозиноприл) или нестероидных противовоспалительных средств возможно ухудшение функции почек, плоть до развития острой почечной недостаточности. Это состояние обычно является обратимым. При применении указанных лекарственных средств одновременно с Моноприлом следует тщательно контролировать функцию почек.
Аналоги
Аналогами Моноприла являются: Фозикард , Фозинап , Фозиноприл , Фозиноприл-Тева, Фозинотек.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре 15-25°C.
Срок годности – 2 года.
